РК-МТ-7№013819
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№013819
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.12.2014
Дата истечения
03.12.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013819
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Автоматический анализатор модель MIURA 200
Торговое название каз
Автоматты анализатор, моделі MIURA 200
Назначение
Автоматизированное определение биохимических показателей в биологических жидкостях
Область применения
Для использования в диагностических лабораториях.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
До 360 фотометрических тестов в час с ИСБ модулем. До 240 фотометрический тестов в час-однореагентные методы. До 135 фотометрический тестов в час -двуреагентные методы. Аналитические методы: по конечной точке одно- или бихроматический, фиксированного времени, кинетический, выборочный по образцу. ИСБ модуль (опция) для: Na+, K+, Li+, Cl- в сыворотке, плазме и разбавленной моче. 30 или 43 реагента на борту плюс дилюент. Одно-, двухреагентные методики. Температура реакции: +37°C ± 0.1°C 49 позиций для проб/калибраторов/контролей в первичных пробирках (?12?13мм ? 75/100 мм). Автоматическое разведение образцов. Тип калибровки: линейная/нелинейная кривые до 8 точек, автоматическая калибровка разведения по кривой (линейная регрессия, частично линейный метод, кубический сплайн, полином). Меню контроля с участками Леви-Дженнингса. Встроенный сканер штрих-кодов для образцов и реагентов (опция). Манипулятор с датчиком уровня жидкости (емкостной) и удара.
Высокоточный микро-насос для дозирования реагентов и образцов (не шприц). Объем реагента: 1?400 мкл. Объем образца: 1?300 мкл. Стандартный объем реакционной смеси: 200-250 мкл. Длина волны: 8 от 340 нм до 700 нм плюс одна свободная позиция. Источник света: галогеновая лампа с большой продолжительностью службы (2000 часов).
Диапазон измерения оптической плотности: 0?3.0 ЕОП. Измерительные кюветы: 80 на борту с повторной промывкой, сделанные в Bionex©. Промывка кювет: автоматическая промывающая станция. Расход воды: 2л/ч.
Охлаждение реагентов: 14°C ниже комнатной температуры. Все в одном сенсорном компьютере. L.I.S.: двусторонняя связь.ОС: Windows© ХР/7.
Температура окружающей среды 18-32°C .
Габариты: 93x72x60 см.
Краткая техническая характеристика каз
До 360 фотометрических тестов в час с ИСБ модулем. До 240 фотометрический тестов в час-однореагентные методы. До 135 фотометрический тестов в час -двуреагентные методы. Аналитические методы: по конечной точке одно- или бихроматический, фиксированного времени, кинетический, выборочный по образцу. ИСБ модуль (опция) для: Na+, K+, Li+, Cl- в сыворотке, плазме и разбавленной моче. 30 или 43 реагента на борту плюс дилюент. Одно-, двухреагентные методики. Температура реакции: +37°C ± 0.1°C 49 позиций для проб/калибраторов/контролей в первичных пробирках (?12?13мм ? 75/100 мм). Автоматическое разведение образцов. Тип калибровки: линейная/нелинейная кривые до 8 точек, автоматическая калибровка разведения по кривой (линейная регрессия, частично линейный метод, кубический сплайн, полином). Меню контроля с участками Леви-Дженнингса. Встроенный сканер штрих-кодов для образцов и реагентов (опция). Манипулятор с датчиком уровня жидкости (емкостной) и удара.
Высокоточный микро-насос для дозирования реагентов и образцов (не шприц). Объем реагента: 1?400 мкл. Объем образца: 1?300 мкл. Стандартный объем реакционной смеси: 200-250 мкл. Длина волны: 8 от 340 нм до 700 нм плюс одна свободная позиция. Источник света: галогеновая лампа с большой продолжительностью службы (2000 часов).
Диапазон измерения оптической плотности: 0?3.0 ЕОП. Измерительные кюветы: 80 на борту с повторной промывкой, сделанные в Bionex©. Промывка кювет: автоматическая промывающая станция. Расход воды: 2л/ч.
Охлаждение реагентов: 14°C ниже комнатной температуры. Все в одном сенсорном компьютере. L.I.S.: двусторонняя связь.ОС: Windows© ХР/7.
Температура окружающей среды 18-32°C .
Габариты: 93x72x60 см.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 730191 | Анализатор газов крови ИВД, лабораторный, автоматический | Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для использования при количественном измерении in vitro уровня рН крови, парциального давления кислорода (рО2) и/или парциального давления углекислого газа (рСО2), а также расчета других показателей газов крови (blood gas parameters) [например, бикарбоната (НСО3-), избытка оснований, артериально-альвеолярного градиента] в клиническом образце. Изделие работает при минимальном участии оператора, все этапы процедуры полностью автоматизированы. |