РК-МТ-7№013822
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№013822
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.12.2014
Дата истечения
03.12.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013822
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Цифровая ультразвуковая диагностическая система DP-6800/DP-6900 в комплекте с принадлежностями
Торговое название каз
Цифрлық ультрадыбыстық диагностикалық DP-6800/DP-6900 жүйесі керек-жарақтарымен жиынтықта
Назначение
Для визуализации и проведения ультразвуковых диагностических исследований
Область применения
Гинекология, акушерство, педиатрия, урология, кардиология, ортопедия, общие и поверхностные обследования живота, груди, органов малого таза, мужских половых желез, щитовидной железы, периферических сосудов, сердца и опорно-двигательного аппарата
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Переносная ультразвуковая диагностическая система DP-6900:
" наличие цифровых технологий THI (режим тканевой гармоники), TSI (функция оптимизации изображения в зависимости от визуализируемой ткани);
" понятные процедуры исследования и пакеты измерительных программ (акушерство и гинекология, абдоминальные исследования, педиатрия, урология, кардиология, малые органы, ортопедия и др.);
" универсальность, достигаемая 9-ю многочастотными датчиками (до 6 частот) с диапазонам частот 2-10 МГц;
" эргономичность;
" наличие i-Station (система сбора и хранения изображений и информации о пациентах);
" возможность выбора оптимальных формул в процессе акушерских исследований;
" широкий выбор прикладных программ и измерений в различных областях исследований;
" легкий доступ к информационной базе;
" многоязычный интерфейс (в том числе русский язык);
" возможность автономной работы от батарей.
" Режимы сканирования: B, 2B, 4B, M, B+M
" Масса - 11 кг.
Основные функции Mindray DP-6900:
" кинопетля 1500 кадров;
" стандартная память на 400 Мб и опционная память на 80 Гб (свыше 240000 к кадров);
" порты USB, VGA, а также S-видео и видео-порты;
" IP (Image process) функция быстрой настойки изображения;
" DISCOM 3.0 (опция)
Краткая техническая характеристика каз
Переносная ультразвуковая диагностическая система DP-6900:
" наличие цифровых технологий THI (режим тканевой гармоники), TSI (функция оптимизации изображения в зависимости от визуализируемой ткани);
" понятные процедуры исследования и пакеты измерительных программ (акушерство и гинекология, абдоминальные исследования, педиатрия, урология, кардиология, малые органы, ортопедия и др.);
" универсальность, достигаемая 9-ю многочастотными датчиками (до 6 частот) с диапазонам частот 2-10 МГц;
" эргономичность;
" наличие i-Station (система сбора и хранения изображений и информации о пациентах);
" возможность выбора оптимальных формул в процессе акушерских исследований;
" широкий выбор прикладных программ и измерений в различных областях исследований;
" легкий доступ к информационной базе;
" многоязычный интерфейс (в том числе русский язык);
" возможность автономной работы от батарей.
" Режимы сканирования: B, 2B, 4B, M, B+M
" Масса - 11 кг.
Основные функции Mindray DP-6900:
" кинопетля 1500 кадров;
" стандартная память на 400 Мб и опционная память на 80 Гб (свыше 240000 к кадров);
" порты USB, VGA, а также S-видео и видео-порты;
" IP (Image process) функция быстрой настойки изображения;
" DISCOM 3.0 (опция)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 376847 | Система ультразвуковая хирургическая для мягких тканей | Комплект изделий, которые преобразуют высокочастотный ток в ультразвуковые колебания для механического фрагментирования клеток мягких тканей, с которыми контактирует вибрирующий наконечник, с целью разрезания и/или коагуляции ткани во время хирургической операции, возможно, в сочетании с ирригацией и аспирацией. Продолжающиеся вибрации могут создать тепло в клетках (диатермию) для повышения режущей/коагулирующей способности. Как правило, включает вырабатывающий энергию генератор с функциями мониторинга, рукоятку с наконечниками для преобразования и подачи энергии, соединительные кабели, ножную педаль для возможности регулировать энергию и, возможно, встроенную систему ирригации/аспирации. |
| 864915 | Система ультразвуковой визуализации универсальная | Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики. |