РК-МТ-5№017812

РК-МТ-5№017812

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.05.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№017812
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат искусственной вентиляции легких Newport HT70 Plus с принадлежностями
Торговое название каз
Newport HT70 Plus өкпені жасанды желдету аппараты керек-жарақтарымен
Назначение
Аппарат искусственной вентиляции лёгких Newport HT70 Plus предназначен для проведения искусственной вентиляции легких в условиях герметичного (через эндотрахеальную или трахеостомическую трубку) или негерметичного (через лицевую маску) дыхательного контура и мониторинга дыхания у детей и взрослых с дыхательным объемом не менее 20 мл. Аппарат применяют только по назначению врача. Может использоваться в больницах и других медицинских учреждениях стационарного типа, для внутрибольничной и внебольничной транспортировки.
Область применения
Отделения общей терапии, операционные, места проведения специальных процедур, шоковые палаты, отделения реанимации и интенсивной терапии; машины скорой медицинской помощи; при транспортировке больных.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Портативный аппарат ИВЛ со встроенным цветным сенсорным дисплеем размером по диагонали 7" дюймов (17.78 см) для установки, управления и вывода дыхательных параметров пациента в виде волн и графиков. Окна дисплея имеют цветовую кодировку: зеленый цвет - данные параметров; красный - сигналы тревог; желтый - данные мониторинга. Портативный аппарат ИВЛ снабжен ручкой для транспортировки, в которую встроены световые индикаторы хорошо различимые с обеих сторон. Индикатор дыхания мигает зеленым, подтверждая каждый дыхательный цикл. Контур пациента легко подсоединяется к портативному аппарату и снабжен датчиком потока. Категория пациентов: новорожденные (?5 кг) / дети / взрослые. Требования к электропитанию 100-240 VAC, max. 2A; 50/60 Hz; 12-24 VDC, max. 5A; 0.1A at nominal setting; 100-240 VAC, максимально 2A; 50/60 Hz 12-24 VDC, максимально 5A; 0.1A при номинальных установках Система двух внутренних батарей. Первая батарея: литиум-ионная, обеспечивающая до 10 часов работы аппарата. Вторая батарея: литиум-ионная, обеспечивающая до 30 минут работы аппарата. Порт RS-232: стандартный 9-ти пиновый разъем. USB . Два USB порта для загрузки или считывания данных. Удаленные тревоги/Вызов медсестры RJ-435, в норме может быть открыт/закрыт, респироникс. Сохранение данных. События – запись до 100 событий установленных параметров. Тренды: на дисплее выводятся графические тренды за последние 72 часа. Волновые графики: Поток/ Давление/ Дыхательный объем. Помощь: высвечивается при нажатии определенной области каждой функциональной кнопки/окна. Экспорт данных: загрузка событий и трендов. Параметры установок для пациента: заводские предустановки или заданные персоналом установкам параметров.
Краткая техническая характеристика каз
Пациенттің тыныс алу параметрлерін белгілеуге, басқаруға, толқын және кесте түрінде шығаруға арналған диагоналі бойынша көлемі 7” дюйм (17.78 см) кіріктірілген түрлі-түсті сенсорлық дисплейі бар портативтік ӨЖЖ аппараты. Дисплей терезелері түспен кодталады: жасыл түс – параметр деректері; қызыл – дабыл сигналдары; сары – мониторинг деректері. Портативтік ӨЖЖ аппараты екі жағынан да жақсы көрінетін жарық индикаторлары кіріктірілген тасымалдау тұтқасымен жабдықталған. Тыныс алу индикаторы жасыл түспен жыпылықтап, әрбір тыныс алу циклін растайды. Пациент контуры шағын аппаратқа оңай қосылады және ағын көрсеткішімен жабдықталған. Пациенттер санаты: жаңа туған нәрестелер (?5 кг) / балалар / ересектер. Электр қуатына қойылатын талаптар: 100-240 VAC, max. 2A; 50/60 Hz; 12-24 VDC, max. 5A; 0.1A at nominal setting 100-240 VAC, ең жоғары 2A; 50/60 Hz 12-24 VDC, ең жоғары 5A; 0.1A номиналдық орнатуларда. Екі ішкі батарея жүйесі. Бірінші батарея: литиум-иондық, аппараттың 10 сағатқа дейін жұмысын қамтамасыз етеді. Екінші батарея: литиум-иондық, аппараттың 30 минутқа дейін жұмысын қамтамасыз етеді . RS-232 порты: стандартты 9 пиндік USB ажырамасы. Деректерді жүктеуге немесе оқуға арналған екі USB порты. Алыстағы дабылдар/Медбикені шақырту RJ-435, қалыпты түрде ашық/жабық болуы мүмкін, респироникс. Деректерді сақтау. Оқиғалар – орнатылған параметрлердің 100 дейін оқиғасы жазылады. Трендтер: дисплейге соңғы 72 сағаттағы графикалық трендтер шығарылады. Толқын кестелері: Ағын/ Қысым/ Тыныс алу көлемі. Көмек: әрбір функционалдық басу тетігінің/ терезенің белгілі аймағын басқан кезде жанады Деректерді экспорттау: оқиғалар мен трендтерді жүктеу. Пациентке арналған орнату параметрлері: зауыттық алдын ала орнатылған немесе қызметкерлер белгілеген параметрлер орнатулары.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура хранения и транспортировки: от -40 °C до 65 °C. Влажность хранения и транспортировки: от 0 до 95 % без конденсации
код НМИРК Наименование Описание
455994 Аппарат искусственной вентиляции легких анестезиологический Автономное работающее от сети (сети переменного тока) обеспечивающее автоматическую циркуляцию изделие, используемое для проведения контролируемой альвеолярной вентиляции легких в процессе общей анестезии, которое можно использовать совместно с ингалируемыми анестетиками. Имеет упрощенную конструкцию и меньше функций по сравнению аппаратом искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии, однако, соответствующим образом удовлетворяет потребности пациента в обмене кислорода (O2) и диоксида углерода (CO2) для поддержания нормальных концентраций газа в крови. Изделие позволяет контролируемым образом подавать пациенту газ для дыхания; оно оборудовано устройством подачи сигналов тревоги, предупреждающих об изменениях в манере дыхания пациента или о возникновении небезопасных для работы условий.