РК-МТ-7№013823

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№013823

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.12.2014

Дата истечения

03.12.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№013823

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система ультразвуковая диагностическая Terason uSmart3200T

Торговое название каз

Ультрадыбыстық диагностикалық Terason uSmart3200T жүйесі

Назначение

Для получения ультразвуковых изображений.

Область применения

ЛПУ.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Твердотельный жесткий диск емкостью 128 Гб; WiFi и Bluetooth; 11.5" AHVA монитор высокого разрешения; 1 порт USB 3.0; Порт HDMI; Разъем для SD карты памяти; Порт Ethernet; Разъем для наушников; Разъем для подключения питания; Возможность крепления на кронштейн; 3 порта USB 3.0 (на док-станции); 1 порт Ethernet (на док-станции); Операционная система: Windows 7; Размеры: Длина: 321 мм, Высота: 224 мм, Высота с док-станцией: 248 мм, Ширина: 32мм, Ширина с док-станцией: 75 мм; Вес: Монитор: Размеры: 317 х 31 х 222 мм, Вес: 2 кг, Док-станция: Размеры: 210 х 76 мм, Вес: 0,7 кг.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
864915	Система ультразвуковой визуализации универсальная	Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики.