РК-ИМН-5№013858
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013858
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.12.2014
Дата истечения
08.12.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013858
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Подстилка пеленка впитывающая "Dolce-Pharm" одноразовая стерильная размерами: 60 х 60 см, 60 х 90 см, 60х 40 см
Торговое название каз
Бір реттік стерильді "Dolce-Pharm" сіңіргіш төсеніш-жаялығы , өлшемдері 60 х 60 см, 60 х 90 см, 60 х 40 см
Назначение
Для ухода за детьми и лежачими больными, а также в хирургии, акушерстве и гинекологии, проктологии и прочих сферах медицины.
Область применения
Для ухода за детьми и лежачими больными, а также в хирургии, акушерстве и гинекологии, проктологии и прочих сферах медицины.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Подстилка-пеленка впитывающая состоит из трех слоев: полиэтиленовый слой, слой из измельченной целлюлозы, бумажный слой.
Условия хранения: Хранить в сухом помещении при температуре от минус 5 °С до плюс 35 °С, на стеллажах, на расстоянии не менее 1 метра от нагревательных приборов, в местах защищенных от солнечных лучей. Влажность не более 85 %.
Срок годности: При стерилизации этиленоксидосом - 5 лет, при стерилизации у-излучением - 3 года
Краткая техническая характеристика каз
Подстилка-пеленка впитывающая состоит из трех слоев: полиэтиленовый слой, слой из измельченной целлюлозы, бумажный слой.
Условия хранения: Хранить в сухом помещении при температуре от минус 5 °С до плюс 35 °С, на стеллажах, на расстоянии не менее 1 метра от нагревательных приборов, в местах защищенных от солнечных лучей. Влажность не более 85 %.
Срок годности: При стерилизации этиленоксидосом - 5 лет, при стерилизации у-излучением - 3 года
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 939354 | Полотенце/салфетка медицинская сухая, одноразового использования | Сухая ткань, предназначенная для обтирания или высушивания неповрежденной кожи пациентов (изделие не используется для обработки ран), очищения медицинских изделий/оборудования (например, эндоскопов, ультразвуковых систем) и/или очищения других предметов в помещении (например, в случае разлития жидкости). Изделие можно намочить (например, водой) или использовать вместе с дезинфицирующими/очищающими растворами, однако, такие растворы к изделию не прилагаются. Некоторые типы могут поставляться стерильными, или их можно стерилизовать для использования в стерильных условиях (например, в пределах операционной); изделия, не предназначенные для использования при хирургических операциях, могут поставляться и использоваться нестирильными. Это изделие для одноразового использования. |