РК-ИМН-5№005886

Тип

МИ

Дата регистрации

09.12.2014

Дата истечения

09.12.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№005886

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Протез кровеносных сосудов из политетрафторэтилена (ПТФЭ) "Экофлон" линейный, стерильный, однократного применения, размерами: Л4-15; Л4-30; Л4-40; Л4-50; Л4-70; Л4-80; Л5-15; Л5-30; Л5-40; Л5-50; Л5-70; Л5-80; Л6-15; Л6-30; Л6-40; Л6-50; Л6-70; Л6-80; Л7-15; Л7-30; Л7-40; Л7-50; Л7-70; Л7-80; Л8-15; Л8-30; Л8-40; Л8-50; Л8-70; Л8-80; Л9-15; Л9-30; Л9-40; Л9-50; Л9-70; Л9-80; Л10-15; Л10-30; Л10-40; Л10-50; Л10-70; Л11-15; Л11-30; Л11-40; Л11-50; Л11-70; Л12-15; Л12-30; Л12-40; Л12-50; Л12-70; Л14-15; Л14-30; Л14-40; Л14-50; Л14-70; Л16-15; Л16-30; Л16-40; Л16-50; Л16-70; Л18-15; Л18-30; Л20-15; Л20-30; Л22-15; Л22-30; Л24-15; Л24-30

Торговое название каз

Қан тамырларының политетрафторэтиленнен (ПТФЭ) жасалған "Экофлон" протездері, түзу сызықты, стерильді, бір рет қолданылатын, өлшемдері: Л4-15; Л4-30; Л4-40; Л 4-50; Л 4-70; Л 4-80; Л 5-15; Л 5-30; Л 5-40; Л 5-50; Л 5-70; Л 5-80; Л 6-15; Л 6-30; Л 6-40; Л 6-50; Л 6-70; Л 6-80; Л 7-15; Л7-30; Л7-40; Л7-50; Л7-70; Л7-80; Л8-15; Л8-30; Л8-40; Л8-50; Л8-70; Л8-80; Л9-15; Л9-30; Л9-40; Л9-50; Л9-70; Л9-80; Л0-15; Л10-30; Л10-40; Л10-50; Л10-70; Л11-15; Л11-30; Л11-40; Л11-50; Л11-70; Л12-15; Л12-30; Л12-40; Л12-50; Л12-70; Л14-15; Л14-30; Л14-40; Л14-50; Л14-70; Л16-15; Л6-30; Л16-40; Л16-50; Л16-70; Л18-15; Л18-30; Л20-15; Л20-30; Л22-15; Л22-30; Л24-15; Л24-30

Назначение

Предназначены для замещения участков сосудов при их окклюзии или необходимого шунтирования при облитерирующих заболеваниях артерий аорты и ее ветвей, а также при повреждениях различных артерий.

Область применения

Сердечно-сосудистая хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Характеристики: Внешний вид - протезы должны быть белого цвета с гладкой внутренней поверхностью, без заметных наружных и внутренних дефектов; Пористость, %, не менее - 60; Непроницаемость по воде при внутреннем давлении, кПа (кгс/см2), не менее - 30 (0,3); Прочность при разрыве, МПа, не менее:в продольном направлении - 9,5; в радиальном направлении - 5,0. Относительное удлинение при разрыве, %, не менее: в продольном направлении - 40; в радиальном направлении - 100. Стерилизация - метод автоклавирования водяным насыщенным паром при избыточном давлении 0,11+0,02)МПа и температуре (120+2)оС. Устойчивость к температурным воздействиям в условиях агрессивной биологической среды, оС - до плюс 42. Состояние индивидуальной тары - герметична. Основные параметры, размеры, материалы, используемые для изготовления изделия, маркировка - в соответствии с приложением.

Краткая техническая характеристика каз

Характеристики: Внешний вид - протезы должны быть белого цвета с гладкой внутренней поверхностью, без заметных наружных и внутренних дефектов; Пористость, %, не менее - 60; Непроницаемость по воде при внутреннем давлении, кПа (кгс/см2), не менее - 30 (0,3); Прочность при разрыве, МПа, не менее:в продольном направлении - 9,5; в радиальном направлении - 5,0. Относительное удлинение при разрыве, %, не менее: в продольном направлении - 40; в радиальном направлении - 100. Стерилизация - метод автоклавирования водяным насыщенным паром при избыточном давлении 0,11+0,02)МПа и температуре (120+2)оС. Устойчивость к температурным воздействиям в условиях агрессивной биологической среды, оС - до плюс 42. Состояние индивидуальной тары - герметична. Основные параметры, размеры, материалы, используемые для изготовления изделия, маркировка - в соответствии с приложением.

Признаки

Комментарий к сроку хранения