РК МИ (МТ)-0№026284

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№026284

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.05.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№026284

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Термометр электронный PROLIFE модели: PDT100, PDT150

Торговое название каз

Электрондық термометр PROLIFE моделі: PDT100, PDT150

Назначение

Предназначен для измерения температуры тела человека тремя способами: орально, в подмышечной впадине (аксиллярно) или ректально.

Область применения

Терапия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Диапазон измерений - 32.0°C~42.9°C, Температура < 32.0°C: «Lo» , Температура > 42.9 ° C; «Hi»; Шаг измерения – 0,1° C; Точность измерения - ±0.1 ° C в диапазоне 35.5 ° C – 42.0 ° C, ±0.2 ° C вне указанного диапазона; Источник питания - 1.5V элемент питания ; тип LR41, 192, SR41, 392 или аналог; Потребляемая мощность - Max 0.15mW в режиме измерения; Память - Результат последнего измерения; Автоотключение – 10 минут; Условия эксплуатации - 10° C – 40° C; 10-95% относительной влажности; Условия хранения и транспортировки - -25°C – +60°C; 10-95% относительной влажности; Функция самодиагностики - Автоматическая самодиагностика при каждом включении. Индикация ошибки «Err» при ее наличии; Размер - Prolife PDT100: 129 мм*21 мм*11 мм, Prolife PDT150: 127 мм*21 мм*11 мм; Вес - Prolife PDT100: 11 г, Prolife PDT150: 13 г.

Краткая техническая характеристика каз

Өлшеу ауқымы - 32.0°C~42.9°C, Температура < 32.0°C: «Lo» , Температура > 42.9°C; «Hi»; Өлшеу қадамы - 0,1°C; Өлшеу дәлдігі - ±0.1°C ауқымда 5.5°C – 42.0°C, ±0.2°C көрсетілген ауқымнан тыс; Қуат көзі - 1.5V қуат элемент і ; типі LR41, 192, SR41, 392 немесе аналогы; Тұтынылатын қуаты - Max 0.15mW өлшеу режимінде; Тұтынылатын қуаты - Max 0.15mW өлшеу режимінде; Жады - Соңғы өлшеу нәтижесі; Автоматты өшіру – 10 минут; Пайдалану шарттары - 10°C – 40°C; 10-95% салыстырмалы ылғалдылығы; Сақтау және тасымалдау шарттары - -25°C – +60°C; 10-95% салыстырмалы ылғалдылығы; Өзін-өзі диагностикалау функциясы - Әрбір қосылу кезінде автоматты өздігінен диагностикалау. Бар болса «Err» индикациясының қатесі; Өлшемі - Prolife PDT100: 129 мм*21 мм*11 мм, Prolife PDT150: 127 мм*21 мм*11 мм; Салмағы - Prolife PDT100: 11 г, Prolife PDT150: 13 г.

Комментарий к сроку хранения

-25°C – +60°C; 10-95% относительной влажности

код НМИРК	Наименование	Описание
574507	Термометр электронный для периодического измерения температуры тела пациента	Переносной работающий от аккумуляторной батареи электронный инструмент, разработанный для измерения температуры тела пациента. Это может быть электронный блок с присоединенным датчиком или единый блок (по форме напоминающий обыкновенный переносной капиллярный термометр), который определяет и преобразует изменения температуры в вариации некоторых электрических характеристик, например, сопротивление или напряжение. Эти вариации электрических характеристик обрабатываются в электронных схемах и затем отображаются на дисплее на протяжении короткого периода времени как показания температуры. После этого дисплей автоматически отключается и переключается в режим ожидания. Это изделие, пригодное для многоразового использования.