РК-МТ-7№013884

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№013884

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.12.2014

Дата истечения

09.12.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№013884

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Генератор для микроволновой абляции Evident с принадлежностями

Торговое название каз

Микротолқынды абляция генераторы Evident керек-жарақтарымен

Назначение

Предназначен для использования при чрескожной, лапароскопической и интраоперационной коагуляции и абляции мягких тканей, в том числе частичной или полной абляции неоперабельных опухолей печени

Область применения

Применяется в хирургических центрах, в отделениях хирургии ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Генератор для микроволновой абляции Evident подает микроволновую энергию на одну антенну для абляции мягких тканей. Максимальная выходная мощность: 60 Вт. Ширина: 38,6 см; глубина: 50,8 см, вместе с рукоятками; высота: 14,5 см, вместе с ножками; вес: 11,6 кг. Рабочий диапазон напряжения: 100-120 В, 220-24-В; 28В постоянного тока:11А (макс.) при 100-240 В; входные предохранители: 250В (5 х 20 мм), 6,3 А, 2 шт.; максимальная потребляемая мощность:1440ВА, 240В, 6А; Эксплуатация с перерывами: при максимальной настройке мощности и номинальной нагрузке генератор для микроволновой абляции Evident пригоден для эксплуатации с перерывами (30минут во включенном и 10 минут в выключенном состоянии)

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
525517	Генератор системы микроволновой абляции	Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, предназначенное для генерации микроволновой энергии для локализованной несосудистой абляции мягких тканей, как правило, с целью лечения опухолей и/или гидатидных кист. Генератор по кабелю доставки подключается к зонду (не входящему в данный вид) для доставки микроволн к выбранным тканям. Изделие предназначено для использования в чрескожных, лапароскопических или открытых хирургических операциях для абляции ткани, как правило, в печени, легком, поджелудочной железе и почке.