РК-МТ-7№013874
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№013874
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.12.2014
Дата истечения
09.12.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013874
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Термометр инфракрасный ушной RA 600
Торговое название каз
Инфрақызыл құлақ термометрі RA 600
Назначение
Инфракрасный ушной термометр представляет собой неинвазивный ушной термометр с инфракрасным детектором для определения температуры тела из ушного канала детей и взрослых
Область применения
Для измерения температуры тела из ушного канала детей и взрослых в домашних условиях
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Диапазон измерения температуры- 34.0- 42.2°С ;
Погрешность ±0.2°С ;
Разрешение дисплея -0.1;
Память -9 значений;
Вес - 55 грамм (с батарейками);
Размеры - 12смх3.5см;
Автоматическое включение- 60секунд;
Ресурс батареи- 3000 измерений, что соответствует 1-2 измерения в день в течение 1 года.
Краткая техническая характеристика каз
Диапазон измерения температуры- 34.0- 42.2°С ;
Погрешность ±0.2°С ;
Разрешение дисплея -0.1;
Память -9 значений;
Вес - 55 грамм (с батарейками);
Размеры - 12смх3.5см;
Автоматическое включение- 60секунд;
Ресурс батареи- 3000 измерений, что соответствует 1-2 измерения в день в течение 1 года.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 574507 | Термометр электронный для периодического измерения температуры тела пациента | Переносной работающий от аккумуляторной батареи электронный инструмент, разработанный для измерения температуры тела пациента. Это может быть электронный блок с присоединенным датчиком или единый блок (по форме напоминающий обыкновенный переносной капиллярный термометр), который определяет и преобразует изменения температуры в вариации некоторых электрических характеристик, например, сопротивление или напряжение. Эти вариации электрических характеристик обрабатываются в электронных схемах и затем отображаются на дисплее на протяжении короткого периода времени как показания температуры. После этого дисплей автоматически отключается и переключается в режим ожидания. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |