РК-МТ-7№013871
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№013871
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.12.2014
Дата истечения
09.12.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013871
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Небулайзер NЕ 100
Торговое название каз
Небулайзер NЕ 100
Назначение
Для ингаляции при заболеваниях верхних дыхательных путей ОРЗ, ОРВИ и т.д.
Область применения
Компрессорный небулайзер используется для осуществления различного аэрозольного лечения у взрослых и детских пациентов по указанию врача в домашних и больничных условиях
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Вес: 1360г (без аксесуаров);
Емкость для лекарств: 10мл;
Размер частицы (ММAD):
?4.0 мкм;
Средняя скорость распыления:?0.25 мл/мин.
Краткая техническая характеристика каз
Вес: 1360г (без аксесуаров);
Емкость для лекарств: 10мл;
Размер частицы (ММAD):
?4.0 мкм;
Средняя скорость распыления:?0.25 мл/мин.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 797138 | Ингалятор аэрозольный дозированный | Ручное изделие, разработанное для введения предварительно отмеренной дозы аэрозольных лекарственных средств напрямую в рот пациента. Как правило, состоит из пластикового держателя определенной формы со встроенным загубником (мундштуком), в который помещается выдерживающая высокое давление металлическая канистра с раствором или суспензией лекарственного средства. Изделие широко известно как ингалятор с дозатором, дозированный аэрозольный ингалятор или распылитель; это портативное изделие, которое пациент обычно для удобства носит в кармане или сумочке. К этому изделию может прикрепляться спейсер для камеры с лекарственным средством для облегчения его использования маленькими детьми (с его помощью можно медленно вдыхать лекарственное средство). Это изделие, пригодное для многоразового использования одним пациентом. |