РК-МТ-7№013865
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№013865
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.12.2014
Дата истечения
09.12.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013865
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Мембранный сфигмоманометр GD101
Торговое название каз
Жарғақшалық сфигмоманометр GD101
Назначение
Монитор артериального давления используется для измерения систолического и диастолического давления.
Область применения
Монитор артериального давления используется для измерения систолического и диастолического давления.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Пределы измерения:0-300мм рт. столба;
Точность: ±3 мм рт. столба;
Размеры:
163(Д)х 60 (Ш)х45(В)мм;
Вес: 170±5г (только тонометр)
Краткая техническая характеристика каз
Пределы измерения:0-300мм рт. столба;
Точность: ±3 мм рт. столба;
Размеры:
163(Д)х 60 (Ш)х45(В)мм;
Вес: 170±5г (только тонометр)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 754087 | Монитор артериального давления и сердечного выброса/насыщения крови кислородом инвазивный | Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, которое может иметь встроенные перезаряжаемые батареи, разработанное для непрерывного измерения и отображения показателей артериального давления и сердечного выброса (минимально-инвазивной оценки сердечного выброса на основании кривых артериального давления) и степени насыщения гемоглобина кислородом (например, SpO2) при подключении к внесосудистому датчику артериального давления, присоединенного к периферической артериальной магистрали, и к пульсоксиметру или катетеру для оксиметрии. Как правило, используется в операционной или отделении интенсивной терапии и может также рассчитывать другие гемодинамические параметры, включая сердечный индекс, ударный объем крови и/или общее периферическое сопротивление сосудов. |