РК-МТ-7№013883

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№013883

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.12.2014

Дата истечения

09.12.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№013883

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат электрохирургический Force Triad (коагулятор монополярный, биполярный и электролигирующий, с системами слежения TissueFect и REM) с принадлежностями

Торговое название каз

Электрохирургиялық аппарат Force Triad (монополярлық, биполярлық және электролигирлейтін коагулятор, қадағалау жүйелерімен TissueFect және REM) керек-жарақтарымен

Назначение

Предназначен для проведения общих (урологических, грудных, пластических и восстановительных, артроскопических), лапароскопических и гинекологических процедур, предполагающих выполнение электрохирургического рассечения и коагуляции ткани, а также сшивание (заваривание) сосудов и стяжек тканей, включая такие процедуры, как резекция кишечника, гистерэктомия (вагинальная, абдоминальная), лапароскопические холецистэктомии, лапароскопические поддерживаемые вагинальные гистерэктомии, процедуры, связанные с желчным пузырем, фундопликация по Ниссену, адгезиолизис, овариэктомия.

Область применения

Применяется в хирургических центрах, в отделениях хирургии, акушерства и гинекологии, ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Энергетическая платформа Force Triad подает радиочастотный ток на инструменты для проведения хирургических операций и соединения тканей в монополярном и биполярном режимах. Она оснащена тремя сенсорными интерфейсными дисплеями и способна автоматически определять подключенные инструменты и соответствующим образом конфигурировать генератор. Конфигурация выходов: изолированный выход; охлаждение: естественная конвекция и вентилятор; дисплей: три жидкокристаллических сенсорных дисплея; соединительные порты: считывающие устройства разъема Smart со светодиодной подсветкой; ширина: 45,7см; глубина: 50,8см, высота: 25,4 см; вес: 13,6 кг. Внутренняя память-энергозависимая, ОЗУ с батарейным питанием: тип аккумуляторной батареи - литиевая; ресурс батареи: 120 мАч; емкость запоминающего устройства: 256 кбайт

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
503957	Держатель/электрод эндоскопический электрохирургический, монополярный, одноразового использования	Стерильное электрохирургическое изделие, которое состоит из держателя с механическими и/или электрическими элементами управления и монополярного электрода, предназначенное для доставки электрохирургического тока от системного генератора непосредственно на ткани для их разрезания/коагуляции/абляции во время эндоскопической (в том числе лапароскопической, артроскопической) хирургической операции. Включает длинный тонкий электрод и может иметь просвет для аспирации/ирригации; для замыкания контура требуется соприкасающийся к пациентом возвратный электрод. Доступны изделия различных форм (например, щипцы или петля с ручками в форме колец, жесткий зонд с элементами управления); изделие может также предназначаться для механического разрезания тканей. Это изделие для одноразового использования.