РК-МТ-7№013876
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№013876
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.12.2014
Дата истечения
09.12.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013876
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Видеосистема эндоскопическая
Торговое название каз
Эндоскопиялық бейнежүйе
Назначение
Для проведения эндоскопических процедур
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Ирригационный насос урологический, гистероскопический, артроскопический
Напряжение: 100-240 В/ AC - Сетевой предохранитель T 3,15 A
Частота: 50-60 Гц
Максимальная потребляемая мощность: 90 VA;
Оросительная мощность ГИСТЕРОСКОПИЯ: 0 - 500 мл / мин
УРОЛОГИЯ: 0-1.000 мл / мин
АРТРОСКОПИЯ: 0-1.500 мл / мин;
Диапазон давления ГИСТЕРОСКОПИЯ: 10-200 мм рт.ст.
УРОЛОГИЯ: 10-150 мм рт.ст.
АРТРОСКОПИЯ: 10-150 мм рт.ст.
Температурный режим: +10 - +40°C;
Влажность: 30-70%;
Габаритные размеры (ДхВхШ), мм:
300 x 93 x 260;
Вес: 5 кг
Светодиодный источник люминесцентного излучения
Количество люмен: 2800
Потребляемая мощность 180 ВА
Напряжение питания: 90-263 В, переменный ток
Частота питающей сети: 50/60 Гц;
Устройство классификации класс I, тип BF
Вес: 5,6 кг;
Ручная регулировка интенсивности - электронные в диапазоне 1-100%,
непрерывным с шагом в 1%;
Время работы лампы 50,000 часов / в среднем: 100 мин ВКЛ и 15 мин ВЫКЛ;
Внешние размеры (ДхВхШ),мм: 306 х 330 х 96;
Температура окружающей среды
Во время работы: 10 °C до +40 °C
Во время хранения и транспортировки: -20 °C до +45 ° C
Максимальная относительная
влажность
Во время работы: 90%
Во время хранения и транспортировки: 90%
Ксеноновая XBO-лампа, 180 Ватт
Потребляемая мощность: 400 ВА
Частота сети: 50/60 Гц
Напряжение сети: 115/230 V
Сетевой предохранитель 115 В: T 6,3
Сетевой предохранитель 230 В: 3.15 T
Размеры (ШхВхГ): 380 х 125 х 380 мм
Вес: 7 кг
Средний срок службы лампы: 500 ч
Цветовая температура: 6000 K
Шейверная система для артроскопии
Шейверная консоль:
Напряжение: 90 - 263 В переменного тока
Частота: 50/60Hz
Потребляемая мощность: 74 ВА
Размеры: 330 х 90 х 310 мм
Вес: 5,5 кг
Наконечник:
Длина: 180 мм
Вес: 400 г
Скорость: 800 - 8000 оборотов в минуту (± 10%)
Частота колебаний: от 0,3 до 1,2 сек.
Длина кабеля: 3 м
Способ стерилизации: паровая стерилизация
Педаль
Размеры: 28 х 280 х 215 мм
Вес: 3200 г
Длина кабеля: 3 м
Функции: по часовой стрелке и против часовой стрелки,
колебание, Круиз-контроль
Краткая техническая характеристика каз
Ирригационный насос урологический, гистероскопический, артроскопический
Напряжение: 100-240 В/ AC - Сетевой предохранитель T 3,15 A
Частота: 50-60 Гц
Максимальная потребляемая мощность: 90 VA;
Оросительная мощность ГИСТЕРОСКОПИЯ: 0 - 500 мл / мин
УРОЛОГИЯ: 0-1.000 мл / мин
АРТРОСКОПИЯ: 0-1.500 мл / мин;
Диапазон давления ГИСТЕРОСКОПИЯ: 10-200 мм рт.ст.
УРОЛОГИЯ: 10-150 мм рт.ст.
АРТРОСКОПИЯ: 10-150 мм рт.ст.
Температурный режим: +10 - +40°C;
Влажность: 30-70%;
Габаритные размеры (ДхВхШ), мм:
300 x 93 x 260;
Вес: 5 кг
Светодиодный источник люминесцентного излучения
Количество люмен: 2800
Потребляемая мощность 180 ВА
Напряжение питания: 90-263 В, переменный ток
Частота питающей сети: 50/60 Гц;
Устройство классификации класс I, тип BF
Вес: 5,6 кг;
Ручная регулировка интенсивности - электронные в диапазоне 1-100%,
непрерывным с шагом в 1%;
Время работы лампы 50,000 часов / в среднем: 100 мин ВКЛ и 15 мин ВЫКЛ;
Внешние размеры (ДхВхШ),мм: 306 х 330 х 96;
Температура окружающей среды
Во время работы: 10 °C до +40 °C
Во время хранения и транспортировки: -20 °C до +45 ° C
Максимальная относительная
влажность
Во время работы: 90%
Во время хранения и транспортировки: 90%
Ксеноновая XBO-лампа, 180 Ватт
Потребляемая мощность: 400 ВА
Частота сети: 50/60 Гц
Напряжение сети: 115/230 V
Сетевой предохранитель 115 В: T 6,3
Сетевой предохранитель 230 В: 3.15 T
Размеры (ШхВхГ): 380 х 125 х 380 мм
Вес: 7 кг
Средний срок службы лампы: 500 ч
Цветовая температура: 6000 K
Шейверная система для артроскопии
Шейверная консоль:
Напряжение: 90 - 263 В переменного тока
Частота: 50/60Hz
Потребляемая мощность: 74 ВА
Размеры: 330 х 90 х 310 мм
Вес: 5,5 кг
Наконечник:
Длина: 180 мм
Вес: 400 г
Скорость: 800 - 8000 оборотов в минуту (± 10%)
Частота колебаний: от 0,3 до 1,2 сек.
Длина кабеля: 3 м
Способ стерилизации: паровая стерилизация
Педаль
Размеры: 28 х 280 х 215 мм
Вес: 3200 г
Длина кабеля: 3 м
Функции: по часовой стрелке и против часовой стрелки,
колебание, Круиз-контроль
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 847333 | Видеокамера системы хирургического микроскопа | Набор неинвазивных устройств, предназначенных для передачи подробных увеличенных видеоизображений с места хирургической (неспецифической) операции на монитор для облегчения визуализации хирургическогополя хирургом; может включать в себя записывающее оборудование для учебных приложений. Обычно набор включает в себя оптоволоконный телескоп, осветительное оборудование, видеокамеру, кронштейн для позиционирования, соответствующее оборудование/кабели и может включать в себя блок записи, монитор и транспортную тележку. |