РК-ИМН-5№007168

РК-ИМН-5№007168

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.12.2014
Дата истечения
09.12.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№007168
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Тест-полоска Наркотест-моно-экспресс для иммунохроматографического определения наркотика или барбитурата или антидепрессанта в моче (морфин марихуана, амфетамин, метамфетамин, кокаин барбитураты или бензодиазепин)
Торговое название каз
Несептен есірткілерді немесе барбитураттарды немесе антидепресанттарды иммунохроматографиялық жолмен анықтауға арналған Наркотест-моно -экспресс тест-жолағы (морфин, марихуана, амфетамин, метамфетамин, кокаин, барбитурат, бензодиазепин)
Назначение
Тест-полоска Наркотест- моно- экспресс для иммунохроматографического определения наркотика или барбитурата или антидепрессанта в моче (морфин,марихуана, амфетамин, метамфетамин, кокаин барбитураты или бензодиазепин) -это простая одноступенчатая иммунохроматографическая проба для быстрого, качественного определения. Одна тест - полоска предназначена для определения наличия одного из них: морфина, марихуаны, амфетамина, метамфетамина, кокаина барбитурата или бензодиазепина в моче человека
Область применения
Тест-полоски Наркотест- моно- экспресс в клинико-диагностических лабораториях и в домашних условиях. Предназначен только для "in vitro" диагностики.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тест-полоска Наркотест- моно- экспресс для иммунохроматографического определения наркотика или барбитурата или антидепрессанта в моче (морфин,марихуана, амфетамин, метамфетамин, кокаин барбитураты или бензодиазепин)- включает одну хроматографическую тест-полоску, упакованную в индивидуальную вакуумную упаковку из ламинированной алюминиевой фольги с осушителем. Определение основано на принципе высокоспецефичных иммунохимических реакциях между антигенами и антителами, образуемый комплекс, вступает в реакцию конкурентного связывания с антигеном, иммобилизованным в тестовой зоне, образуя в тестовой зоне полоску розового цвета. Чувствительность теста (минимально определяемая концентрация) составляет: морфин - 300 нг/мл; марихуана - 50 нг/мл; амфетамин - 1,000 нг/мл, метамфетамин - 500 нг/мл, кокаин - 300 нг/мл, барбитурат - 300нг/мл, бензодиазепин - 300нг/мл Условия хранения при температуре 4-30°С.Срок годности 24 месяца.
Краткая техническая характеристика каз
Тест-полоска Наркотест- моно- экспресс для иммунохроматографического определения наркотика или барбитурата или антидепрессанта в моче (морфин,марихуана, амфетамин, метамфетамин, кокаин барбитураты или бензодиазепин)- включает одну хроматографическую тест-полоску, упакованную в индивидуальную вакуумную упаковку из ламинированной алюминиевой фольги с осушителем. Определение основано на принципе высокоспецефичных иммунохимических реакциях между антигенами и антителами, образуемый комплекс, вступает в реакцию конкурентного связывания с антигеном, иммобилизованным в тестовой зоне, образуя в тестовой зоне полоску розового цвета. Чувствительность теста (минимально определяемая концентрация) составляет: морфин - 300 нг/мл; марихуана - 50 нг/мл; амфетамин - 1,000 нг/мл, метамфетамин - 500 нг/мл, кокаин - 300 нг/мл, барбитурат - 300нг/мл, бензодиазепин - 300нг/мл Условия хранения при температуре 4-30°С.Срок годности 24 месяца.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
887367 Множественные наркотики ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения множества наркотиков (drugs of abuse) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования.