РК-ИМН-5№007170

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№007170

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.12.2014

Дата истечения

09.12.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№007170

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Набор тест-полосок Наркотест-6-Мульти-экспресс для иммунохроматографического определения наркотиков в моче (морфин, марихуана, кокаин,амфетамина, метамфетамин, метадон или бензодиазепин)

Торговое название каз

Несептен есірткілерді (морфин, марихуана, кокаин, амфетамин, метамфетамин, метадон немесе бензодиазепин) иммунохроматографиялық жолмен анықтауға арналған Наркотест-6-Мульти- экспресс тест-жолақтар жинағы

Назначение

Набор тест-полосок Наркотест-6-Мульти-экспресс- это простая одноступенчатая иммунохроматографическая проба для быстрого, качественного определения (морфин, марихуана, кокаин, амфетамина, метамфетамин, метадон или бензодиазепин) в моче человека. Каждый набор тест-полосок предназначен для одновременного определения наличия: (морфин, марихуана, кокаин, амфетамина, метамфетамин, метадон или бензодиазепин) в моче человека.

Область применения

Набора тест-полосок Наркотест-6-Мульти-экспресс в клинико-диагностических лабораториях и в домашних условиях. Предназначен только для "in vitro" диагностики.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор рассчитан для определения наркотических веществ, в моче человека. Принцип метода: Определение основано на принципе иммунохимических реакциях между антителами и антигенами , образуемый комплекс , вступает в реакцию конкурентного связывания с антигеном, иммобилизированным в тестовой зоне, образуя в тестовой зоне полоску розового цвета. Условия хранения? набор храниться при температуре +4-+30С. Срок годности: 24 месяцев

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
887367	Множественные наркотики ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения множества наркотиков (drugs of abuse) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования.