РК-ИМН-5№013931

Тип

МИ

Дата регистрации

09.12.2014

Дата истечения

09.12.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013931

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Хаймовис, упруговязкий раствор для внутрисуставных инъекций 24 мг/3 мл

Торговое название каз

Хаймовис, буынішілік инъекцияларға арналған тұтқырлығы тығыз 24мг/3мл ерітінді

Назначение

Для лечения боли в пораженных остеоартритом суставах и для улучшения подвижности суставов через повышение упруговязкостных свойств синовиальной жидкости

Область применения

Ортопедия, нарушения функций костно-мышечной системы, которые являются результатом врождённых дефектов, пороков развития, последствий травм или заболеваний

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

В картонной коробке 2 блистера. В 1 блистере - 1 шприц. Каждый шприц наполнен 3 мл гидрогеля. Наружная поверхность каждого предварительно наполненного шприца стерилизована этиленоксидом. Содержимое каждого шприца, 3 мл гидрогеля, стерилизуются паром. Состав: Активное вещество: Hyadd4 (гексадециламид гиалуроната натрия), 24 мг/3 мл (Фидиа фармацеутиси Эс.Пи.Эй, Италия); Вспомогательные вещества: натрия хлорид (Мерк КГаА, Германия), динатрия гидрофосфата додекагидрат (Карло Эрба, Италия), натрия дигидрофосфата дигидрат (Мерк КГаА, Германия), вода для инъекций (Фидиа фармацеутиси Эс.Пи.Эй, Италия). Стерильные, апирогенные шприцы с номинальным объемом 5 мл из прозрачного боросиликатного стекла тип I, состоящие из стеклянного прозрачного цилиндра, служащий в качестве резервуара, содержащего продукт; резинового ограничителя хода поршня, который герметизирует фланцевый конец цилиндра, действуют в качестве физического и бактериального барьера против внешней окружающей среды и функционирует в качестве поршня во время введения лекарства; защитного колпачка без натурального каучука для защиты кончика и герметизации отверстия шприца во время хранения. Шприц поставляется с пластиковым штоком поршня, адаптером Люэр Лок® (Luer Lok®) из поликарбоната для удержания одноразовой иглы, полипропиленовым устройством PRTC, которое облегчает удаление колпачка перед инъекцией и защищает этот колпачок от повреждений, и полипропиленовым ограничителем обратного хода, который предупреждает перемещение ограничителя хода поршня или штока поршня и позволяет лучше удерживать шприц.

Краткая техническая характеристика каз

Картон ?орапта 2 блистер. 1 блистерде - 1 еккіш. ?рбір еккіш 3 мл гидрогельмен толтырыл?ан. ?рбір алдын ала толтырыл?ан еккішті? сырт?ы беткейі этиленоксидімен стерилизациялан?ан. Еккішті? ішіндегі 3 мл гидрогель бумен стерилизацияланады. ??рамы: Белсенді зат: Hyadd4 (натрий гиалуронатыны? гексадециламиді), 24 мг/3 мл(Фидиа фармацеутиси Эс.Пи.Эй, Италия);?осымша заттар: натрий хлориді (Мерк КГаА, Германия), динатрий гидрофосфат додекагидраты (Карло Эрба, Италия), натрий дигидрофосфат дигидраты (Мерк КГаА, Германия), инъекция?а арнал?ан су (Фидиа фармацеутиси Эс.Пи.Эй, Италия) Тазартыл?ан, апирогенді еккіштер 5 мл номиналды т?ссіз боросиликатты шыны I типті, шыны т?ссіз цилиндрден т?рады, ??рамында ?німнен; піспекті? барысын резе?ке шектеушіден т?ратын резервуар ретінде, ол цилиндрді? ернемекті со?ын герметикалайды, сырт?ы ?орша?ан орта?а ?арсы физикалы? ж?не бактериалды б?гет ретінде ?рекет етеді ж?не д?ріні енгізу кезінде піспек ретінде ж?мыс істейді; со?дарын ?ор?ау ?шін таби?и каучуксыз ж?не са?тау барысында еккішті? са?ылауларын герметикалаусыз ?ор?аныс ?а?па?ы ретінде ?ызмет етеді. Еккіш піспекті? пластик сояуышымен, бір рет пайдаланатын инені ?стау ?шін поликарбонаттан Люэр Лок® (Luer Lok®) адаптерден, инъекциядан алдын ?алпа?ын алуды же?ілдететін ж?не осы ?а?па?ты за?ымданудан ?ор?айтын PRTC полипропилен ??рыл?ысымен, ж?не піспекті? немесе піспекті? сояуышыны? ж?рісін шектеушіні? орын ауыстыруын са?тандыратын ж?не еккішті жа?сы ?стау?а м?мкіндік беретін полипропилен шектеушімен жеткізіледі.

Признаки

Комментарий к сроку хранения