РК-МТ-7№013898
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№013898
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.12.2014
Дата истечения
18.12.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013898
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Цифровой тонометр DigitExtra, DigitGo, DigitSmart
Торговое название каз
DigitExtra, DigitGo, DigitSmart цифрлық тонометрі
Назначение
Прибор для измерения артериального давления.
Область применения
Терапия, кардиология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Digit Extra, Digit Smart
Способ измерения давления
Осциллометрический способ
Диапазон измерения
30 - 280 мм.рт.ст.
Датчик давления
Полупроводниковый
Точность
±3 мм.рт.ст. (давление)
±5 (удары сердца)
Накачивание
Насосом
Спуск воздуха
Автоматический клапан сброса давления
Память
3х30
Условия эксплуатации
Температура: 5°C ~ 40°C
Влажность: <90% RH макс.
Источник питания
4 батареи по 1,5 В
Классификация
BF
Digit Go,
Способ измерения давления
Осциллометрический способ
Диапазон измерения
30 - 280 мм.рт.ст.
Датчик давления
Полупроводниковый
Точность
±3 мм.рт.ст. (давление)
±5 (удары сердца)
Накачивание
Насосом
Спуск воздуха
Автоматический клапан сброса давления
Память
3х30
Условия эксплуатации
Температура: 5°C ~ 40°C
Влажность: <90% RH макс.
Источник питания
2 батареи по 1,5 В
Классификация
BF
Краткая техническая характеристика каз
Digit Extra, Digit Smart
Способ измерения давления
Осциллометрический способ
Диапазон измерения
30 - 280 мм.рт.ст.
Датчик давления
Полупроводниковый
Точность
±3 мм.рт.ст. (давление)
±5 (удары сердца)
Накачивание
Насосом
Спуск воздуха
Автоматический клапан сброса давления
Память
3х30
Условия эксплуатации
Температура: 5°C ~ 40°C
Влажность: <90% RH макс.
Источник питания
4 батареи по 1,5 В
Классификация
BF
Digit Go,
Способ измерения давления
Осциллометрический способ
Диапазон измерения
30 - 280 мм.рт.ст.
Датчик давления
Полупроводниковый
Точность
±3 мм.рт.ст. (давление)
±5 (удары сердца)
Накачивание
Насосом
Спуск воздуха
Автоматический клапан сброса давления
Память
3х30
Условия эксплуатации
Температура: 5°C ~ 40°C
Влажность: <90% RH макс.
Источник питания
2 батареи по 1,5 В
Классификация
BF
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 710298 | Аппарат электронный для измерения артериального давления с автоматическим накачиванием воздуха, стационарный | Электрическое устройство для неинвазивного измерения артериального давления с помощью автономной программы, которая регулирует автоматическое надувание манжеты на плече/запястье и циклы измерения. Обычно отображает текущую частоту сердечных сокращений и среднее артериальное давление в дополнение к систолическому и диастолическому артериальному давлению; может иметь память для хранения данных о показателях артериального давления и может иметь возможность подачи сигнала тревоги, если артериальное давление превышает заданные значения. Этот аппарат не предназначен для переноски и обычно используется у кровати пациента. |