РК-МТ-7№013897
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№013897
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.12.2014
Дата истечения
18.12.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013897
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Система ультразвукового распыления небулайзер Air Projet
Торговое название каз
Air Projet небулайзерінің ультрадыбыстық шашырату жүйесі
Назначение
Air Projet - прибор для аэрозольтерапии, быстро и бесшумно распыляющий наиболее употребительные для лечения верхних и нижних дыхательных путей лекарственные препараты, что делает его идеально подходящим для детей. Air Projet является продуктом развития ультразвуковой технологии;
преобразователь, расположенный внутри прибора, создает звуковые волны очень высокой частоты, которые, распространяясь в проводящей жидкости, разбивают раствор, распыляя его в камере и создавая тончайший туман.
Область применения
Оториноларингология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Частота ультразвуковых колебаний: 2.5 MHz
Номинальное напряжение: 230 V AC, Номинальная частота: 50 Hz
Номинальная мощность: 30 VA, Предохранитель: 315 mA T
Максимальное количество распыляемого раствора в сферической ёмкости: 6.5 ml, Минимальное количество распыляемого
раствора в сферической ёмкости: 3 ml, Защита от протекания жидкости внутрь прибора: IPX0, Вес: 1.25 kg, Режим работы прибора: 15' ON - 30' OFF
MMAD: 3.6 ?m ± 0.15 ?m, Доля вдыхаемого аэрозоля: 71% ± 2%
Уровень шума на расстоянии 50 см*: 40, dB
Краткая техническая характеристика каз
Частота ультразвуковых колебаний: 2.5 MHz
Номинальное напряжение: 230 V AC, Номинальная частота: 50 Hz
Номинальная мощность: 30 VA, Предохранитель: 315 mA T
Максимальное количество распыляемого раствора в сферической ёмкости: 6.5 ml, Минимальное количество распыляемого
раствора в сферической ёмкости: 3 ml, Защита от протекания жидкости внутрь прибора: IPX0, Вес: 1.25 kg, Режим работы прибора: 15' ON - 30' OFF
MMAD: 3.6 ?m ± 0.15 ?m, Доля вдыхаемого аэрозоля: 71% ± 2%
Уровень шума на расстоянии 50 см*: 40, dB
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 985505 | Набор для искусственной вентиляции легких CPAP подключаемый, с распылителем | Портативный набор изделий, предназначенных для подключения к источнику медицинского газа для обеспечения неинвазивной искусственной вентиляции легких (т.е., без искусственного воздуховода) с использованием постоянного положительного давления (CPAP) во время спонтанного дыхания,обычно при оказании помощи в экстренной ситуации и/или в отделениях интенсивной терапии. Включает в себя устройство, встраиваемое или присоединяемое к линии подачи газа, для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением (CPAP) (небольшой пластиковый блок, предназначенный для установки давления газа пропорционально скорости его потока), лицевую маску, распылитель и также может включать в себя дополнительные компоненты (например, манометр, флоуметр, трубки, ремень для маски). Это изделие, пригодное для многоразового использования после восполнения запаса закончившихся расходных материалов. |