РК-МТ-7№006784
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№006784
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.12.2014
Дата истечения
22.12.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№006784
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UB, модель:UB-201
Торговое название каз
Артериялық қысымды және тамыр соғысы жиілігін өлшеуге арналған UB сериялы цифрлық аспап, моделі: UB-201
Назначение
Автоматический цифровой прибор, предназначенный для измерения величин систолического (верхнего), диастолического (нижнего) давления и частоты сердечных сокращений (пульса). Прибор основан на осциллометрическом методе измерения и предназначен для применения в качестве индивидуального средства контроля артериального давления и частоты пульса, а также для динамических наблюдений за этими параметрами в медицинских организациях.
Область применения
Учреждения Здравоохранения и для домашнего пользования (в быту)
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Метод измерения – Осциллометрический;
Диапазон измерений давления, мм рт.ст. - от 20 до 280;
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в манжете, мм рт.ст. - ±3;
Диапазон измерений частоты пульса, уд/мин - от 40 до 200;
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % - ± 5;
Способ накачивания манжеты – Автоматический;
Способ выпуска воздуха из манжеты – Автоматический;
Источник питания - 2 элемента питания
типа ААA, напряжение 3В (2х1,5В);
Масса основного блока (без элементов питания, с манжетой) г, ±10% - 82,0;
Габаритные размеры основного блока (с манжетой, Ш×В×Г),мм, ±10% - 62,5×56×70;
Условия эксплуатации:
Температура - от +10°С до +40°С
Влажность - Не более 85%
Давление - от 70 кПа до 106 кПа
Условия хранения:
Температура - от –20°С до +60°С
Влажность - Не более 95%
Давление - от 70 кПа до 106 кПа;
Электробезопасность - Тип защиты от поражения электрическим током – тип BF
Изделие с внутренним источником питания;
Степень защиты - IP20;
Версия и дата программного обеспечения - WW4-F/2007.05;
Класс безопасности – B.
Краткая техническая характеристика каз
Өлшеу әдісі - осциллометриялық. Қысымды өлшеу диапазоны, мм сын.бағ. - 20 дан бастап – 280 гедейін; Манжеттегі ауа қысымын өлшеу кезінде рұқсат етілетін абсолютті қателіктің шектері, мм сын.бағ. - ±3; Пульс жиілігін өлшеу диапазоны, соққы/минут - 40 дан бастап 200 гедейін; Пульс жиілігін өлшеу кезінде рұқсат етілетін салыстырмалы қателіктің шегі, % - ±5; Манжетке жел беру әдісі – Автоматты; Манжеттен жел шығару әдісі – Автоматты; Қуат көзі - 2 қуат элементі ААA типті, кернеуі 3В (2х1,5В); Негізгі блоктың габариттік өлшемдері (манжетамен, Е?Б?Т),мм, ±10% - 82,0; Аспаптың өлшемдері, мм - 62.5 х 56 х 70; Шарттары пайдалану: Температура - +10°С бастап +40°С дейін, Ылғалдылығы - 85% артық емес, Қысым - 70 кПа-дан 106 кПа-ға дейін. Шарттары сақтау: Температура - -20°С бастап + 60°С дейін, Ылғалдылығы - 95% артық емес, Қысым - 70 кПа-дан 106 кПа-ға дейін. Электр қауіпсіздігі - Электр тогынан зақымданудан қорғаныс типі – BFтипті Ішкі қоректендіру көзі бар бұйым. Қорғаныс дәрежесі - IP20. Бағдарламалық жабдықтаудың нұсқасы және күні - WW4-F/2007.05. Қауіпсіздік класы – B.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 360801 | Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье | Электрическое устройство для неинвазивного измерения артериального давления с помощью автономной программы,которая регулирует автоматическое надувание манжеты на плече/запястье и циклы измерения. Обычно отображает текущую частоту сердечных сокращений и среднее артериальное давление в дополнение к систолическому и диастолическому артериальному давлению; может иметь память для хранения данных о показателях артериального давления и может иметь возможность подачи сигнала тревоги, если артериальное давление превышает заданные значения. Это портативный переносной аппарат (например, в руках или в сумке) часто используется службами неотложной помощи или для домашнего наблюдения за артериальным давлением. |