РК-МТ-7№013845

Тип

МИ

Дата регистрации

22.12.2014

Дата истечения

22.12.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№013845

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

7

Срок хранения

0

Торговое название

Анализатор иммунохимический модульный ARCHITECT i1000sr для in vitro диагностики с принадлежностями

Торговое название каз

Іn vitro диагностикалауға арналған иммунохимиялық модульдік ARCHITECT i1000sr анализаторы керек-жарақтарымен

Назначение

Тест-система предназначена для качественного или количественного определения антител к возбудителям инфекционных заболеваний, антигенов опухолевых клеток и гормонов в сыворотке и плазме крови человека. Применяется в клинических лабораториях в качестве вспомогательного метода диагностики инфекционных заболеваний, новообразований и гормональной патологии. Анализ на ARCHITECT является двухстадийным иммуноанализом, основанном на технологии хемилюминесцентного иммуноанализа на микрочастицах (ХИАМ) и гибком протоколе анализа Chemiflex, предназначенным для количественного или качественного определения аналита в сыворотке или плазме человека.

Область применения

in-vitro диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Регистрационное свидетельство Минздрав РК Напряжение и частота питающей сети - 220 В. 50 Гц. Техническая документация и инструкция по эксплуатации на русском языке Гарантийное и сервисное обслуживание, не менее 1 года 2. Основные технические характеристики Максимальная производительность анализатора - не менее 100 тестов в час Хемилюминесцентная технология детекции Емкость для загрузки реагентов - не менее 25 реагентов на борту Емкость для загрузки образцов: не менее 65 образцов Мультифункциональный загрузчик образцов (Robotic sample handler) Возможность загрузки реагентов во время работы анализатора Возможность интегрирования с биохимическим анализатором с образованием единой системы, управляемой одним оператором, с возможностью осуществления биохимических и иммунологических тестов из одной пробирки с образцом Возможность проведения повторных и рефлексных измерений Тип загрузки образцов: фронтальная загрузка с визуальной детекцией Ёмкость использующегося штатива для образцов - не более 5 образцов Возможность одновременного проведения исследований по различным протоколам: одноступенчатому, двухступенчатому, протоколу с предобработкой образца Возможность автоматического забора образцов из первичных пробирок различного размера Система контроля качества результатов: по графикам Levey-Jennings и правилам Westgard Порт RS 232 C для связи с внешним компьютером "Cенсорный" экран монитора Датчик детекции сгустков и пузырьков Встроенный в систему холодильник для реагентов (внутренняя температура 2-10°C)

Краткая техническая характеристика каз

?Р Денсаулы? са?тау министрлігі тіркеу ку?лігі ?уат алу желісіні? кернеуі мен жиілігі - 220 В. 50 Гц. Техникалы? ??жаттамасы мен орыс тіліндегі пайдалану ж?ніндегі н?с?аулы? Кепілдік ж?не сервистік ?ызмет к?рсету, 1 жылдан кем емес 2. Негізгі техникалы? сипаттамалары Анализаторды? е? жо?ар?ы ?ндіруі - са?атына 100 тесттен кем емес Хемилюминесценттік детекция технологиясы Реагенттерді ж?ктеуге арнал?ан ыдыс - бортта 25 реагенттен кем емес ?лгілерді ж?ктеуге арнал?ан ыдыс: 65 ?лгіден кем емес Мультифункционалды? ?лгілерді ж?ктегіш (Robotic sample handler) Анализатор ж?мысы кезінде реагенттерді ж?ктеу м?мкіндігі ?лгісі бар бір сынауы?тан биохимиялы? ж?не иммунологиялы? тестілерді ж?зеге асыру м?мкіндігімен бір оператор бас?аратын біры??ай ж?йе ??ра отырыпбиохимиялы? анализатормен интеграциялау м?мкіндігі. ?айталанатын ж?не рефлекстік ?лшемдерді ж?ргізу м?мкіндігі ?лгілерді ж?ктеу типі: к?ріністеу ар?ылы детекциялаумен фронтальді ж?ктеме ?лгілерге арнал?ан пайдаланатын штативті? ыдысы - 5 ?лгіден аспайды Т?рлі хаттамалар бойынша бір мезгілде зерттеу ж?ргізу м?мкіндігі: бір сатылы, екі сатылы, ?лгілерді алдын ала ??деу хаттамасы Т?рлі ?лшемдегі бастап?ы сынауы?тардан ?лгілерді автоматты алу м?мкіндігі Н?тижелер сапасын ба?ылау ж?йесі: Levey-Jennings кестесі ж?не Westgard ережесі бойынша Сырт?ы компьютермен байланысу?а арнал?ан RS 232 C порты Мониторды? "Cенсорлы?" экраны ?йындылар мен к?піршіктер детекциясын к?рсеткіш Ж?йеге ендірілген реагенттерге арнал?ан то?азыт?ыш (ішкі температурасы 2-10°C)

Признаки

Комментарий к сроку хранения