РК МИ (МТ)-0№026288
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№026288
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.05.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№026288
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Кровать функциональная медицинская электрическая в вариантах исполнения SUPERTA E DOMEO E с принадлежностями
Торговое название каз
Медициналық функционалды электр кереуеті, орындау нұсқалары SUPERTA E DOMEO E керек-жарақтарымен
Назначение
Кровать предназначена для поддержки лечения, облегчения и компенсации травм или нарушения состояния здоровья пациентов согласно врачебной оценке, а так же к госпитализации пациента в лечебных учреждениях и реабилитационных центрах на местах со стандартной терапией, длительным уходом и неотложной помощью.
Область применения
Неврология, терапия, травматология и ортопедия, медицинская реабилитация, реаниматология и другое
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
SUPERTA E
Длина ложа: 200 см
Ширина ложа: 85 (90) см
Внешняя ширина кровати: (со спинками) 97 (102) см ±5 мм
Внешняя длина кровати (со спинками): 214 см ±5 мм
Высота ложа: 39,5–78,5 см ±5 мм (электрическая)
Удлинение ложа: 1 x 20 см ±5 мм
Высота боковых ограждений над ложем:
45 см ± 0,5 см
Рекомендуемая стандартная толщина матраса: 14 см
Рекомендуемая минимальная толщина матраса: 12 см
Рекомендуемая максимальная толщина матраса: 22 см
Вес: мин. 125 кг в соответствии с конфигурацией
Безопасная рабочая нагрузка на кровать: 250 кг
Максимальный вес пациента: 215 кг
(для среды применения 2: 185 кг)
Среда применения 2, 3
Максимальный угол позиционируемых секций:
спинная 70° - 2° (электрич.)
бедренная 40° - 2° (электрич.)
голенная 25° ±2° (механич.)
Угол ТР/АТР: 15°/14°/±1° (газовая пружина)
Длина секций ложа
Спинная секция: 70 см ± 0,5 см
Тазовая секция: 23 см ± 0,5 см
Бедренная секция: 36 см ± 0,5 см
Голенная секция: 46 см ± 0,5 см
Вес съемных металлических боковых ограждений: 7 кг
Вес съемных пластиковых панелей: 3,5 кг
Вес съемных пластиковых панелей с HPL: 4,5 кг
Вес съемных пластиковых частей: 2,25 кг
Авторегрессия:
Спинная секция: 12 см ± 1 см
Тазовая секция: 6 см ± 1 см
Колеса: *150 мм пластик (центр.)
*125 мм метал (3+1)
DOMEO E
Длина ложа: 200 см
Ширина ложа: 85 (90) см
Внешняя ширина кровати (со спинками): P, K–103 см, E–102 см / ± 0,5 см
Внешняя длина кровати (со спинками): P–210 см; K–211 см; E–213 см/ ± 0,5 см
Высота ложа: 40–85 см ± 0,5 см / 25–80 см ± 0,5 см (с колесами 5 см)
Удлинение ложа: 0 см (20 см с алюминиевыми боковыми ограждениями)
Высота боковых ограждений над ложем:
38 см ± 0,5 см
Рекомендуемая стандартная толщина матраса: 14 см
Рекомендуемая минимальная толщина матраса: 12 см
Рекомендуемая максимальная толщина матраса: 16 см
Вес: мин. 125 кг в соответствии с конфигурацией
Безопасная рабочая нагрузка на кровать: 270 кг
Максимальный вес пациента: 235 кг
Кровать предназначена для среды применения: 3, 4
Максимальный угол позиционируемых секций:
спинная 70° - 2° (электрич.)
бедренная 40° - 2° (электрич.)
голенная 25° ±2° (механич.)
Тренделенбург/Анти 15° / 14° / ±1° (16° / 16° ±1° (электрич.))
Длина секций ложа
Спинная секция: 78,5 см ± 0,5 см
Тазовая секция: 20 см ± 0,5 см
Бедренная секция: 28 см ± 0,5 см
Голенная секция: 52 см ± 0,5 см
Вес съемных пластиковых панелей с HPL: 1 кг
Параметры электрических компонентов кроватей
Рабочее напряжение: 100 - 240 В
Частота питания: 50/60 Гц
Ток: 2,5 А
Класс защиты: II
Рабочая часть: тип B
Степень защиты не ниже: IPX6
Нагрузка на двигатели: 10 %, 2 мин макс. нагрузки / 18 мин холостого хода
Количество двигателей: 4
Краткая техническая характеристика каз
SUPERTA E
Жататын-орын ұзындығы: 200 см
Жататын-орын ені: 85 (90) см
Кереуеттің сыртқы ені: (арқалығымен): 97 (102) x 214 см ±5 мм
Кереуеттің сыртқы ұзындығы (арқалығымен): 39,5–78,5 см ±5 мм
Жататын-орын биіктігі 39,5 - 78,5 см ±5 мм (электрлік)
Жататын-орын кеңейтімі: 1 x 20 см ±5 мм
Жататын-орын үстіндегі бүйірлік қоршаулардың биіктігі: 45 см ± 0,5 см
Матрастың ұсынылатын стандартты қалыңдығы: 14 см
Матрастың ұсынылатын минималды қалыңдығы: 12 см
Матрастың ұсынылатын максималды қалыңдығы: 22 см Салмағы: конфигурацияға сәйкес минимум 125 кг
Бір кереуетке қауіпсіз жұмыс жүктемесі: 250 кг
Науқастың максималды салмағы: 215 кг
(қолдану ортасы үшін 2:185 кг)
Среда применения 2, 3
Реттелетін бөлшектердің максималды бұрыштары:
Арқалық: 70° - 2° (электрлік)
Сан: 40° -2° (электрлік)
Балтыр: 25° ±2° (механикалық)
ТР/АТР Бұрышы: 15°/14°/±1° (газ серіппесі)
Жататын-орын секцияларының ұзындығы
Арқалық секциясы: 70 см ± 0,5 см
Жамбас секциясы: 23 см ± 0,5 см
Сан секциясы: 36 см ± 0,5 см
Балтыр секциясы: 46 см ± 0,5 см
Алынбалы металл бүйірлік қоршаулардың салмағы: 7 кг
Алынбалы пластик панельдердің салмағы: 3,5 кг
HPL бар алынбалы пластикалық панельдердің салмағы: 4,5 кг
Алынбалы пластик бөлшектердің салмағы: 2,25 кг
Авторегрессия:
Арқалық секциясы: 12 см ± 1 см
Жамбас секциясы: 6см±1см
Дөңгелектер: *150 мм пластик (орталық)
*125 мм металл (3+1)
DOMEO E
Жататын-орын ұзындығы: 200 см
Жататын-орын ені: 85 (90) см
Кереуеттің сыртқы ені (арқаларымен P, K–103 см, E–102 см / ± 0,5 см
Кереуеттің сыртқы ұзындығы (арқаларымен): P–210 см; K–211 см; E–213 см/ ± 0,5 см
Жататын-орын биіктігі: 40-85 см ± 0,5 см / 25-80 см ± 0,5 см (5 см дөңгелектерімен)
Жататын-орын кеңейтімі: 0 см (алюминий бүйірлік коршауларымен 20 см)
Кереует үстіндегі бүйірлік қоршаулар биіктігі:
38 см ± 0,5 см
Матрастың ұсынылатын стандартты қалыңдығы: 14 см
Матрастың ұсынылатын минималды қалыңдығы: 12 см
Матрастың ұсынылатын максималды қалыңдығы: 16 см
Салмағы: конфигурацияға сәйкес минимум 125 кг
Бір кереуетке қауіпсіз жұмыс жүктемесі: 270 кг
Науқастың максималды салмағы: 235 кг
Қолдану ортасына арналған төсек: 3, 4
Реттелетін бөлшектердің максималды бұрыштары:
Арқалық: 70° - 2° (электрлік)
Сан: 40° -2° (электрлік)
Балтыр: 25° ±2° (механикалық)
ТР/АТР Бұрышы: 15° / 14° / ±1° (16° / 16° ±1° (электрлік)
Жататын-орын секцияларының ұзындығы
Арқалық секциясы: 78,5 см ± 0,5 см
Жамбас секциясы: 20 см ± 0,5 см
Сан секциясы: 28 см ± 0,5 см
Балтыр секциясы: 52 см ± 0,5 см
HPL бар алынбалы пластикалық панельдердің салмағы: 1 кг
Кереуеттердің электрлік бөлшектерінің параметрлері
Жұмыс кернеуі: 100 - 240 В
Қуат жиілігі: 50/60 Гц
Ток: 2,5А
Қорғау класы: I, II
Жұмыс бөлігі: В типі
Қорғау дәрежесі төмен емес: IPX6
Қозғалтқыш жүктемесі: 10%, 2 мин максималды жүктеме / 18 мин бос жүріс
Қозғалтқыштар саны: 4
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: 0°C + 50°C, Влажность 10% - 75%
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 842329 | Кровать с электроприводом адаптационная | Работающая от сети (сети переменного тока) кровать, разработанная для человека с ограниченными физическими возможностями, управлять которой может сам находящийся на ней человек и/или обслуживающий персонал с помощью пульта управления, который активирует электродвигатели для регулирования расположения матраса. Опорная платформа для матраса может иметь одну или несколько секций, которые можно регулировать по высоте и/или углу. |