РК-МТ-7№013921

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№013921

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.12.2014

Дата истечения

24.12.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№013921

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Полуавтоматический клинический биохимический анализатор модель Minitecno

Торговое название каз

Жартылай автоматты клиникалық биохимиялық анализатор, моделі Minitecno

Назначение

Определение биохимических показателей в биологических жидкостях

Область применения

Для использования в диагностических лабораториях.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Графичсекий дисплей - 320*240 (? VGA); Длина имени пациента - 16 символов; Максимальное хранение тестов - 1000 тестов; Внешний интерфейс PS2 внешняя клавиатура (соединение на задней панели прибора) RS232; Источник света - Галогеновая лампа - 12 V, 20W; Фотодетектор - на основе кремния (диапазон 300-1000 нм); Длина волны - 340 нм- 630 нм.; Выбор длины волны - автоматически через 8-позиционное колесо с фильтрами; 6 стандартных интерференционных фильтров 340 нм, 405 нм, 505 нм, 546 нм, 578 нм, 630 нм.; Две свободные позиции для дополнительных фильтров; Диапазон оптической плотности 0-2.5 ОЕП; Контроль температуры - элемент Пельтье, 25 гр. С, 30 гр. С и 37 гр. С.; Система проточной ячейка - 32 мкл проточная ячейка с длиной оптического пути 10 мм, взаимозаменяемы с макро, полу-микро, или специальными оптическими стеклянными кюветами; Время считывания - 1-999 сек; Время инкубации - 5-999 сек; Объем реакционной смеси 500 мкл на тест; Принтер- графический, 24 символа в строке; Вывод на печать - серия, профиль, контроль качества, графическая кривая Леви-Дженингса, правила Вестгарда; Размеры - 42 (д)*38 (ш)*25(в) см; Вес- 11 кг; Электропитание 110/220 АС 50-60 Гц.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
800872	Анализатор множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, полуавтоматический	Электрический лабораторный прибор, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множества аналитов клинической химии в клиническом образце. Определяемые аналиты могут включать в себя электролиты, специфиеские белки, липиды и аналиты функционального исследования почек, печени и/или сердца. Анализатор обычно требует использования специальных тестовых наборов или реагентов, в нем используется один или множество методов исследования, которые могут включать в себя микрогидродинамику, электрометрию, спектрофотометрию, флуориметрию, радиометрию и/или хемилюминесценцию. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые, но не всеб этапы анализа автоматизированы.