РК-МТ-7№013932
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№013932
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.12.2014
Дата истечения
24.12.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013932
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Ультразвуковой диагностический сканер Apogee 3500
Торговое название каз
Ультрадыбыстық диагностикалық Apogee 3500 сканері
Назначение
Предназначен для визуализации ультразвуковых исследований и анализа изображений.
Область применения
Функциональная диагностика в условиях медицинских учреждений.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Apogee 3500 представляет собой ультразвуковой диагностический сканер, предназначенный для ультразвукового исследования и диагностики сердца, периферийной сосудистой системы, брюшной полости (включая печень, желчный пузырь, селезенку, почки, поджелудочную железу и т.п.), использования в акушерстве, гинекологии, обследования малых органов и предстательной железы, обладающий следующими техническими характеристиками: температура окружающей среды: 0 градусов C - 40 градусов C; относительная влажность: 30%-85%; атмосферное давление: 70kPa-106kPa; напряжение электропитания: однофазное, AC220V±22V (AC230V±23V для стран ЕС), 50Hz±1Hz, или AC110V±11V, 60Hz±1Hz; частота сети: 50Гц + 1Гц или 60Гц±1Гц; входная мощность: 600ВА, где дополнительная выходная мощность 300ВА; эксплуатация: непрерывный режим работы; размеры: 750ммX520ммX1300мм; вес: около 110кг.
Краткая техническая характеристика каз
Apogee 3500 представляет собой ультразвуковой диагностический сканер, предназначенный для ультразвукового исследования и диагностики сердца, периферийной сосудистой системы, брюшной полости (включая печень, желчный пузырь, селезенку, почки, поджелудочную железу и т.п.), использования в акушерстве, гинекологии, обследования малых органов и предстательной железы, обладающий следующими техническими характеристиками: температура окружающей среды: 0 градусов C - 40 градусов C; относительная влажность: 30%-85%; атмосферное давление: 70kPa-106kPa; напряжение электропитания: однофазное, AC220V±22V (AC230V±23V для стран ЕС), 50Hz±1Hz, или AC110V±11V, 60Hz±1Hz; частота сети: 50Гц + 1Гц или 60Гц±1Гц; входная мощность: 600ВА, где дополнительная выходная мощность 300ВА; эксплуатация: непрерывный режим работы; размеры: 750ммX520ммX1300мм; вес: около 110кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 864915 | Система ультразвуковой визуализации универсальная | Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики. |