РК-ИМН-5№013946
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013946
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.12.2014
Дата истечения
24.12.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013946
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Брекет-система Protect с элементами фиксации и крепления
Торговое название каз
Бекемдеу мен бекіту элементтері бар Protect брекет-жүйесі, модификациялары
Назначение
Используется для профилактики и коррекции нарушений зубов
Область применения
Ортодонтии
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Брекет-система PROTECT c элементами фиксации и крепления. Керамические брекеты- сделан из материала AL2O3.
В составе металлических брекетов имеется аустенитная нержавеющая сталь, которая содержит хром и никель, очень небольшое количество..
Трубки-Замки- сделаны из 17-4 нержавеющей стали.
Кольца- сделаны из 17-4 нержавеющей стали
Лингвальные кнопки- сделаны из 17-4 нержавеющей стали.
Нити- сделаны из материала NITI.
Щипцы-сделаны из 17-4 нержавеющей стали
Эластики- сделан из материала резины.
Область применения изделия медицинского назначения и его назначение: применяется в стоматологии, в области ортодонтии, для исправления аномалий прикуса и челюстно-лицевых дефектов у взрослых и детей. Условия хранения: Хранить в относительной влажности не более 80%, не коррозионный газах, в чистом и хорошо проветриваемом помещении.
Срок хранения: неограниченный. Относится ко 2 классу безопасности.
Краткая техническая характеристика каз
Брекет-система PROTECT c элементами фиксации и крепления. Керамические брекеты- сделан из материала AL2O3.
В составе металлических брекетов имеется аустенитная нержавеющая сталь, которая содержит хром и никель, очень небольшое количество..
Трубки-Замки- сделаны из 17-4 нержавеющей стали.
Кольца- сделаны из 17-4 нержавеющей стали
Лингвальные кнопки- сделаны из 17-4 нержавеющей стали.
Нити- сделаны из материала NITI.
Щипцы-сделаны из 17-4 нержавеющей стали
Эластики- сделан из материала резины.
Область применения изделия медицинского назначения и его назначение: применяется в стоматологии, в области ортодонтии, для исправления аномалий прикуса и челюстно-лицевых дефектов у взрослых и детей. Условия хранения: Хранить в относительной влажности не более 80%, не коррозионный газах, в чистом и хорошо проветриваемом помещении.
Срок хранения: неограниченный. Относится ко 2 классу безопасности.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 196914 | Брекет ортодонтический, керамический | Керамическоя устройство, предназначенное для присоединения к зубу с целью удержания ортодонтической дуги, используемой для оказания давления на зуб с тем чтобы изменить положение зуба. Устройство обычно имеет металлическое (например, из нержавеющей стали) вставное щелевое отверстие для дуги, которая удерживается на месте с фиксирующим кольцом для ортодонтической проволочной дуги/брекета. Это устройство для конкретного пациента, используемое на протяжении всего курса лечения (однократное применение) до его снятия. |