РК-МТ-7№013935
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№013935
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.12.2014
Дата истечения
24.12.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013935
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Облучатель ультрафиолетовый стационарный для облучения верхних дыхательных путей и полости уха ОУФну-"ЭМА-Е"
Торговое название каз
Жоғарғы тыныс алу жолдарын және құлақ қуысын сәулелендіруге арналған стационарлық ОУФну-"ЭМА-Е" ультракүлгін сәулелендіргіш
Назначение
Облучатель предназначен для облучения верхних дыхательных путей (полостей носа, носоглотки, миндалин) и полости уха одновременно четырем пациентам в физиотерапевтических кабинетах лечебных учреждений.
Область применения
Физиотерапевтические кабинеты ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Облученность в выходном отверстии тубуса для рта при горизонтальном
положении тубуса и полностью выдвинутом переходнике, Вт/м2: 40±10; Источник излучения: лампа ДРТ 240 или ДРТ 240-1; Напряжение питающей сети, В: 220±22; Частота, Гц: 50; Мощность, ВА, не более: 1000; Длительность пускового режима лампы, мин, не более: 15; Масса, кг, не более: 11; Средний срок службы, лет, не менее: 5; Содержание драгоценных материалов: серебро, г: 0,213; Содержание цветных металлов: алюминий и алюминиевые сплавы, кг: 1,252, медь и сплавы на медной основе, кг: 0,039.
Краткая техническая характеристика каз
Облученность в выходном отверстии тубуса для рта при горизонтальном
положении тубуса и полностью выдвинутом переходнике, Вт/м2: 40±10; Источник излучения: лампа ДРТ 240 или ДРТ 240-1; Напряжение питающей сети, В: 220±22; Частота, Гц: 50; Мощность, ВА, не более: 1000; Длительность пускового режима лампы, мин, не более: 15; Масса, кг, не более: 11; Средний срок службы, лет, не менее: 5; Содержание драгоценных материалов: серебро, г: 0,213; Содержание цветных металлов: алюминий и алюминиевые сплавы, кг: 1,252, медь и сплавы на медной основе, кг: 0,039.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 443223 | Перчатки хирургические из гваюлового латекса, неопудренные | Стерильное изделие, изготавливаемое из натурального гваюлового латекса, носимое на руках медицинскими работниками при проведении хирургических процедур и предназначенное для использования в качестве защитного барьера; внутренняя поверхность изделия не покрыта порошком талька и не содержит антибактериальные вещества/материалы. Изделие используется, в основном, как двухсторонний барьер для защиты как пациента, так и персонала от заражения микроорганизмами. Изделие должно иметь соответствующие характеристики в отношении осязания/удобства использования, а также соответствующие физические свойства (например, прочность, эластичность) и одинаковые размеры. Это изделие для одноразового использования. |