РК-ИМН-5№014062

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№014062

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.12.2014

Дата истечения

29.12.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014062

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Перчатки Avacare диагностические (смотровые), низкоаллергенные латексные, неопудренные, нестерильные, текстурированные на пальцах, размерами: XS (X-Small), S (Small), M (Medium), L (Large), XL (X-Large), в упаковке 100 штук

Торговое название каз

Диагностикалық (тексеруге арналған), төмен аллергенді латексті, опаланбаған, стерильді емес, саусақтары текстураланған Avacare қолғаптары, өлшемдері: XS (X-Small), S (Small), M (Medium), L (Large), XL (X-Large), қаптамада 100 дана

Назначение

Предназначены для защиты рук медицинских работников и предупреждения распространения инфекции при повседневном использовании во время обычных обследований и диагностики в ЛПУ: для стоматологии, общей врачебной практики, а также любых других профессий, которые требуют дополнительного захвата или ориентированы на лучшую чувствительность кончиков пальцев при работе с приборами или оборудованием.

Область применения

В ЛПУ, в стоматологии

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал изготовления: высококачественный натуральный резиновый латекс. Неопудренные, нестерильные, текстурированные на кончиках пальцев. Размеры: XS (X-Small), S (Small), M (Medium), L (Large), (XL) X-Large, в упаковке 100 штук. Номинальные размеры: Длина (мм): мин. 240 Ширина (мм): XS: =80 S: 80/-10 M: 95+/-10 L: 110+/-10 XL: >/=110 Толщина стенки (мм) для всех размеров: мин. 0,08 Палец: 0,13 Ладонь 0,11 Манжета (запястье) 0,08 - Обеспечивает превосходную тактильную чувствительность при использовании за счет дополнительного процесса обработки внешней поверхности, способствующей достижению эффекта меньшего трения, идеально подходит для применения в сегментах, требующих более низкую степень клейкости. - Снижается усталость благодаря отличной эластичности перчаток. - Нанесено абсорбирующее, антисептическое напыление U.S.P. - Обладают высокой устойчивостью к проколам и натяжению, за счет уникального "сплава" латекса и синтетических полимеров. - Наружная поверхность: текстурированная на кончиках пальцев, что позволяет усилить точки захвата на кончиках пальцев во время использования. - Подходит для сухих и влажных условий. - Очень легко надеваются и снимаются. Хранить при температуре от +5°С до +30°С, в сухом месте, защищённом от прямого солнечного света, в заводской упаковке. Срок годности 5 лет. Класс безопасности - 1 (с низкой степенью риска). Соответствуют евростандарту EN 455, EN 420, химически стойкие - EN 374, повышенной прочности - EN 388, ASTM D 3578.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
191318	Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные	Нестерильное изделие, изготовленное из натурального каучукового латекса (NRL), предназначенное для создания защитного барьера, надевающееся на руки медицинскими работниками во время обследования/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не обладают антибактериальными свойствами. Обычно используются в качестве двустороннего барьера для защиты как пациента, так и персонала от различной контаминации. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового использования.