РК-ИМН-5№014061
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014061
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.12.2014
Дата истечения
29.12.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014061
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Перчатки Avacare нитриловые, диагностические (смотровые), неопудренные, гипоаллергенные, нестерильные, текстурированные на пальцах, размерами: XS (X-Small), S (Small), M (Medium), L (Large), XL (X-Large), в упаковке 100 штук
Торговое название каз
Нитрилді, диагностикалық (тексеруге арналған), опаланбаған, гипоаллергенді, стерильді емес, саусақтары текстураланған Avacare қолғаптары, өлшемдері: XS (X-Small), S (Small), M (Medium), L (Large), XL (X-Large), қаптамада 100 дана
Назначение
Предназначены для защиты рук медицинских работников и предупреждения распространения инфекции при повседневном использовании во время обычных обследований и диагностики в ЛПУ: для стоматологии, общей врачебной практики, а также любых других профессий, которые требуют дополнительного захвата или ориентированы на лучшую чувствительность кончиков пальцев при работе с приборами или оборудованием.
Область применения
В ЛПУ, в стоматологии
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Материал изготовления - нитрил.
Описание: Неопудренные, нестерильные, гипоаллергенные. Форма амбидекстральная (на любую руку). Наружная поверхность: текстурированная на кончиках пальцев.
Размеры: XS (X-Small), S (Small), M (Medium), L (Large), (XL) X-Large, в упаковке 100 штук.
Номинальные размеры:
Длина (мм): мин. 240
Ширина (мм):
XS: =80
S: 80/-10
M: 95+/-10
L: 110+/-10
XL: >/=110
Толщина стенки (мм) для всех размеров: мин. 0,05
Палец: 0,10
Ладонь 0,08
Манжета (запястье) 0,06
Обладают исключительной прочностью, повышенной стойкостью к механическим и химическим повреждениям, маслам и ПЦР. Поверхность перчаток текстурирована, что обеспечивает лучший захват инструментария, как в сухой, так и во влажной среде. Малая толщина перчаток увеличивает тактильную чувствительность. Перчатки плотно прилегают к руке за счет термолабильности нитрила. Предотвращают проникновение более широкого спектра веществ, чем аналогичной толщины перчатки из латекса. Являются удачной альтернативой для тех, кто страдает латексной аллергией.
Хранить при температуре от +5°С до +30°С, в сухом месте, защищённом от прямого солнечного света, в заводской упаковке.
Срок годности 5 лет.
Класс безопасности - 1 (с низкой степенью риска).
Соответствуют евростандарту EN 455, EN 420, химически стойкие - EN 374, повышенной прочности - EN 388, ASTM D 3578.
Краткая техническая характеристика каз
Материал изготовления - нитрил.
Описание: Неопудренные, нестерильные, гипоаллергенные. Форма амбидекстральная (на любую руку). Наружная поверхность: текстурированная на кончиках пальцев.
Размеры: XS (X-Small), S (Small), M (Medium), L (Large), (XL) X-Large, в упаковке 100 штук.
Номинальные размеры:
Длина (мм): мин. 240
Ширина (мм):
XS: =80
S: 80/-10
M: 95+/-10
L: 110+/-10
XL: >/=110
Толщина стенки (мм) для всех размеров: мин. 0,05
Палец: 0,10
Ладонь 0,08
Манжета (запястье) 0,06
Обладают исключительной прочностью, повышенной стойкостью к механическим и химическим повреждениям, маслам и ПЦР. Поверхность перчаток текстурирована, что обеспечивает лучший захват инструментария, как в сухой, так и во влажной среде. Малая толщина перчаток увеличивает тактильную чувствительность. Перчатки плотно прилегают к руке за счет термолабильности нитрила. Предотвращают проникновение более широкого спектра веществ, чем аналогичной толщины перчатки из латекса. Являются удачной альтернативой для тех, кто страдает латексной аллергией.
Хранить при температуре от +5°С до +30°С, в сухом месте, защищённом от прямого солнечного света, в заводской упаковке.
Срок годности 5 лет.
Класс безопасности - 1 (с низкой степенью риска).
Соответствуют евростандарту EN 455, EN 420, химически стойкие - EN 374, повышенной прочности - EN 388, ASTM D 3578.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 262852 | Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, антибактериальные | Нестерильное изделие, изготавливаемое из нитрила для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, изделие содержит антибактериальные или противовирусные вещества/обладает антибактериальными или противовирусными свойствами. Используется, главным образом, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Изделие должно иметь соответствующие характеристики в отношении осязания/удобства использования, а также соответствующие физические свойства (например, прочность, эластичность) и однотипные размеры (т.е., сопоставимость размеров). Это изделие для одноразового использования. |