РК МИ (МТ)-0№026286
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№026286
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.05.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№026286
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Машина моечно-дезинфицирующая Getinge Aquadis 56 с принадлежностями, варианты исполнения: 56M, 56A
Торговое название каз
Getinge Aquadis 56 жуу - дезинфекциялау машинасы, керек-жарақтарымен, орындау нұсқалары: 56M, 56A
Назначение
Эта моечно-дезинфицирующая машина и одобренные для
использования с ней принадлежности предназначены для
очистки, дезинфекции и сушки многоразовых медицинских
изделий. Машина не предназначена для очистки и
дезинфекции инвазивных устройств в качестве конечного
этапа обработки.
Область применения
Хирургия, терапия и другое
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размер 56M Ширина камеры 555 мм (21 27/22 дюйма) Глубина камеры 618 мм (24 21/64 дюйма) Высота камеры 667 мм (26 17/64 дюйма) Эффективный объем камеры 229 л (61 галлон) Общий объем камеры 298 л (79 галлонов) Размер 56A Ширина камеры 555 мм (21 27/22 дюйма) Глубина камеры 618 мм (24 21/64 дюйма) Высота камеры 667 мм (26 17/64 дюйма) Эффективный объем камеры 229 л (61 галлон) Общий объем камеры 298 л (79 галлонов)
Краткая техническая характеристика каз
Өлшемі 56 М Камера ені 555 мм (21 27/22 дюйм) Камера тереңдігі 618 мм (24 21/64 дюйм) Камера биіктігі 667 мм (26 17/64 дюйм) Тиімді камераның көлемі 229 л (61 галл) Камераның жалпы көлемі 298 л (79 галл) Өлшем 56А Камера ені 555 мм (21 27/22 дюйм) Камера тереңдігі 618 мм (24 21/64 дюйм) Камера биіктігі 667 мм (26 17/64 дюйм) Тиімді камераның көлемі 229 л (61 галл) Камераның жалпы көлемі 298 л (79 галл)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
-20 to 70 C (-4 to 158 F)
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 252990 | Машина моющая/дезинфицирующая для хирургических инструментов/оборудования | Работающий от сети (сети переменного тока) блок, разработанный для промывки (удаления грязи/пятен), деконтаминации (удаления органических остатков) и дезинфекции (уничтожения микроорганизмов) пригодных для многоразового использования хирургических инструментов, лотков, компонентов анестезиологического оборудования и некоторых видов хирургической обуви. Большинство инструментов (особенно те, которые используются инвазивно или в стерильном поле) после этого процесса необходимо простерилизовать. Машину, как правило, устанавливают в комнатах и блоках централизованного снабжения, предназначенных для работы с загрязненными инструментами/оборудованием. Машина, как правило, имеет внутренние корзины/полки, куда помещают инструменты/оборудование для обеспечения циркуляции нагретой воды/моющих средств по всем поверхностям. |