РК-ИМН-5№014043

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№014043

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.12.2014

Дата истечения

29.12.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014043

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Антибактериальные и противовирусные фильтры DAR для аппаратов ИВЛ; стерильные, однократного применения; с высокой степенью защиты от инфекций: для новорожденных, детей и взрослых; механические и электростатические; с тепло-влагообменной мембраной HME/ТВО и без нее; в комплекте с коннекторами, переходниками, крышками и в отдельных упаковках

Торговое название каз

ӨЖЖ аппаратына арналған бактерияға қарсы және вирусқа қарсы DAR сүзгілері; стерильді, бір рет қолданылатын; жұқпадан қорғану дәрежесі жоғары: жаңа туған нәрестелерге, балаларға және ересектерге арналған; механикалық және электростатикалық; жылу-ылғал алмастырғыш HME/ТВО жарғақшасымен және онсыз; коннекторлармен, ажыратып-қосқыштармен, қақпақтармен жиынтықта және жеке қаптамаларда"

Назначение

Антибактериальные и противовирусные фильтры DAR предназначены для фильтрации воздуха в дыхательных контурах. Предназначены для предотвращения перекрестного микробного заражения через анестезиологические и реанимационные дыхательные контуры.

Область применения

Отделения реанимации и анестезиологии.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Фильтры предназначены для одноразового использования у новорожденных, детей и взрослых пациентов во время анестезии или интенсивной терапии. Приспособление устанавливается в дыхательный контур между эндотрахеальной трубкой и дыхательным контуром. Выбор дыхательного объема (Vt) осуществляет врач. Данное изделие содержит диэтилгексилфталат (DEHP). Некоторые изделия снабжены переходником типа Люэр, крышкой-переходником ?Люэр? и нерезьбовой крышкой-переходником для использования при мониторинге диоксида углерода в выдыхаемом воздухе CO2. Эффективность бактериальной и вирусной фильтрации ?99.9999%.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
821190	Фильтр бактериальный для медицинских газов, стерильный, одноразового использования	Стерильное изделие, предназначенное для удаления микроорганизмов из медицинских газов для предотвращения воздействия на пациента в процессе дыхания, анестезии и/или других хирургических вмешательств (например, инсуффляции); оно не имеет других дополнительных функций. Фильтр помещен в небольшой пластиковый корпус и может также фильтровать другие мелкие частицы. Это изделие одноразового использования.