РК-МТ-7№014048

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№014048

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.12.2014

Дата истечения

29.12.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014048

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

КОМПЬЮТЕРНЫЙ ТОНОМЕТР, модели: CT-1, CT-1P, CT-800

Торговое название каз

КОМПЬЮТЕРЛІК ТОНОМЕТР, моделі: CT-1, CT-1P, CT-800

Назначение

Компьютерный тонометр предназначен для измерения внутриглазного давления, бесконтактным способом, в основе которого лежит уплощение роговицы потоком воздуха. Данный прибор используется для диагностических целей

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Модель СТ-1 Измерение внутриглазного давления Диапазон измерения: 1-60 мм рт.ст. (Единицы измерения: мм рт.ст. с шагом 1. Среднее значение: 1 мм рт.ст. с шагом 0,1) Диапазон измерения: 1-30 мм рт.ст. (переключаемый на диапазон 1-60 мм рт.ст.) Подключение внешнего устройства Интерфейс USB (для импорта данных), RS232C (для экспорта), LAN (для экспорта) Габариты: 286-326 (Ш) х 445-526 (Г) х 466-615 (В) мм Вес: 19,5 кг Модель СТ-1Р Измерение внутриглазного давления Диапазон измерения: 1-60 мм рт.ст. (Единицы измерения: мм рт.ст. с шагом 1. Среднее значение: 1 мм рт.ст. с шагом 0,1) Измерение толщины роговицы Диапазон измерения: 1-30 мм рт.ст. (переключаемый на диапазон 1-60 мм рт.ст.) Диапазон измерения: 0,4-0,75 мм (Единицы измерения: мм с шагом 0,001 мм) Подключение внешнего устройства Интерфейс USB (для импорта данных), RS232C (для экспорта), LAN (для экспорта) Габариты: 286-326 (Ш) х 445-526 (Г) х 466-615 (В) мм Вес: 19,5 кг Модель СТ-800 Измерение внутриглазного давления Диапазон измерения: 1-60 мм рт.ст. (Единицы измерения: мм рт.ст. с шагом 1. Среднее значение: 1 мм рт.ст. с шагом 0,1) Диапазон измерения: 1-30 / 1-60 мм рт.ст., отображение в 2 шага Подключение внешнего устройства Интерфейс USB (для импорта данных), RS232C (для экспорта), LAN (для экспорта) Габариты: 317-341 (Ш) х 521-538 (Г) х 437-467 (В) мм Вес: 14 кг

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
463600	Тонометр офтальмологический, с питанием от сети	Офтальмологический работающий от сети измерительный инструмент, используемый для определения внутриглазного давления посредством воздействия внешней силой на глаз, что позволяет получить показатели сопротивления оболочки глаза деформации (степени вдавливания роговицы), выраженные в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.). Как правило, не имеет контакта с глазом и может использовать различные технологии, например, воздушный бесконтактный тонометр регистрирует деформации роговицы от воздействия сжатого воздуха; аппланационный тонометр регистрирует давление вдавливания за тысячные доли секунды. Инструмент используется для диагностики глаукомы и может обеспечивать возможность вывода данных на экран и/или их распечатку.