РК-МТ-7№007147

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№007147

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.12.2014

Дата истечения

30.12.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№007147

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Щелевая лампа HS-5000 с камерой HIS-5000

Торговое название каз

Саңылау шам HS-5000 камерасымен HIS-5000

Назначение

Для биохимического осмотра глаза

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Технические характеристики HS-5000: Описание щели. Длина щели, мм: 0,3~12 непрерывно. Ширина щели, мм: 0~12 непрерывно. Проекция щели: 1х. Отверстие диафрагм: 12.5х Фильтры. Вращение щели: 0~180 градусов Угол падения: 0, 5 , 10, 20 градусов Глаз пациента/призма: 80 мм. Микроскоп Микроскоп: HS-5000 5x. Тип: сходящаяся бинокулярная оптическая система Галилея Увеличение: пятиступенчатый вращающийся барабан. Окуляр: 12.5х. Общее увеличение: 6х, 10х, 16х, 25х, 40х. Реальное поле обзора (мм): 38.5, 22.2, 15.2, 10.5, 6.7. Межзрачковая регулировка: 55-88 мм. Технические характеристики HIS-5000: Минимальные системные требования: Процессор: Pentium IV, 1.6GHz. Память: 512 Mb. Система: Microsoft Windows NT (Sp6), Windows 2000 (SP 4), Windows XP. Метод передачи: Стандарт IEEE 1394a Fire wire порт. Монитор: LCD или CRT (минимальное разрешение 1280х1024 пикс., рекомендовано 1600х1200 пикс.)

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
352216	Лампа щелевая офтальмологическая, смотровая	Офтальмологический бинокулярный микроскоп, работающий от сети переменного тока, который используется для осмотра внутренних структур (передней и задней поверхностей) глаза посредством наблюдения через радужную оболочку. Изделие продуцирует мощный поток света в форме узкой щели, который проецируется в глаз, а его отражения регистрируются перемещающимся микроскопом, что позволяет обследовать положение отражающих поверхностей. Используется для целого ряда измерений (например, внутриглазного давления или тонометрии, для измерения толщины роговицы, глубины передней камеры глаза) и для оценки симптомов (например, зуда, песка в глазах, боли, сухости глаз, светобоязни и снижения остроты зрения).