РК-МТ-7№013922
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№013922
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.12.2014
Дата истечения
30.12.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013922
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Анализатор мочи полуавтоматический Urilyzer 100/Urilyzer 100 Pro в комплекте
Торговое название каз
Жартылай автомат несеп анализаторы Urilyzer 100/Urilyzer 100 Pro жиынтықта
Назначение
Определение биохимических показателей мочи
Область применения
Медицинские учреждения (госпитали, клиники, поликлиники, частные медицинские центры, лаборатории)
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Производительность: максимум 50 полосок в час (в нормальном режиме).
Дисплей: 3.5'' QVGA сенсорный экран LCD (разрешение: 240х320).
Память: Urilyzer 100: 1000 результатов / 500 результатов;
Urilyzer 100 Pro: 3000 результатов / 1000 результатов.
Принтер: внутренний термо принтер (диаметр рулона макс. 60 мм).
Размеры: Ширина: 208 мм;
Глубина: 280 мм;
Высота: 69 мм.
Вес: 1.14 кг (не распакованный, без электропитания).
Электропитание: 100….240 В АС+10% - 15%, 50/60 Гц + 5% внешний сетевой адаптер
Краткая техническая характеристика каз
Производительность: максимум 50 полосок в час (в нормальном режиме).
Дисплей: 3.5'' QVGA сенсорный экран LCD (разрешение: 240х320).
Память: Urilyzer 100: 1000 результатов / 500 результатов;
Urilyzer 100 Pro: 3000 результатов / 1000 результатов.
Принтер: внутренний термо принтер (диаметр рулона макс. 60 мм).
Размеры: Ширина: 208 мм;
Глубина: 280 мм;
Высота: 69 мм.
Вес: 1.14 кг (не распакованный, без электропитания).
Электропитание: 100….240 В АС+10% - 15%, 50/60 Гц + 5% внешний сетевой адаптер
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 729092 | Анализатор мочи ИВД, лабораторный, полуавтоматический | Лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении различных химических и клеточных компонентов в клиническом образце мочи, которые обычно включают в себя билирубин, глюкозу, гемоглобин, кетоны, нитриты, рН, белок, уробилиноген, удельную плотность, кровь, эритроциты, лейкоциты, цилиндры, соли, сперматозоиды и/или микроорганизмы (например, бактерии). Устройство использует технологию, которая может включать в себя электрический импеданс, электропроводность, спектрофотометрию ферментов, нефелометрию и/или фотометрию. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы. |