РК-ИМН-5№006019
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№006019
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.12.2014
Дата истечения
30.12.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№006019
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Стоматологический материал для временных коронок и мостовидных протезов Structur 2SC
Торговое название каз
Уақытша тіс қабына және көпір тәрізді протездерге арналған Structur 2SC стоматологиялық материалы
Назначение
"Structur 2SC" применяется в стоматологии для изготовления эстетических временных коронок, мостов, вкладок и накладок.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Самополимеризующийся материал (паста с холодной полимеризацией) для выполнение временных коронок и мостовидных протезов Structur 2SC это самоотверждаемый (самополимер-ся) материал для временных коронок и мостов в безопасных картриджах. Structur 2SC обладает минимальной усадкой при полимеризации, относиться по классификации к классу IIа (стандарт Council Directive 93/42 ЕЕС).
Форма материала: паста/паста.
Количественный-качественный состав:
Катализатора:
" Алифатические диметакрилаты 59,00%;
" Наполнитель 25%;
" Катализатор 1,00%;
" Модификатор 5,00%;
Область применения: "Structur 2SC" применяется в стоматологии для изготовления эстетических временных коронок, мостов, вкладок и накладок. Срок годности - 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Самополимеризующийся материал (паста с холодной полимеризацией) для выполнение временных коронок и мостовидных протезов Structur 2SC это самоотверждаемый (самополимер-ся) материал для временных коронок и мостов в безопасных картриджах. Structur 2SC обладает минимальной усадкой при полимеризации, относиться по классификации к классу IIа (стандарт Council Directive 93/42 ЕЕС).
Форма материала: паста/паста.
Количественный-качественный состав:
Катализатора:
" Алифатические диметакрилаты 59,00%;
" Наполнитель 25%;
" Катализатор 1,00%;
" Модификатор 5,00%;
Область применения: "Structur 2SC" применяется в стоматологии для изготовления эстетических временных коронок, мостов, вкладок и накладок. Срок годности - 5 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 647148 | Коронка стоматологическая/мостовидный протез, временная | Ортопедическое изделие для временного замещения верхней части зуба или группы зубов до момента изготовления постоянной конструкции. Изделие производится из пластичного материала (полиметилметакрилата). |