РК-ИМН-5№013992
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013992
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.12.2014
Дата истечения
30.12.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013992
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Calcimol LC светоотверждаемая рентгеноконтрастная паста на основе гидроокиси кальция
Торговое название каз
Calcimol LC - кальций гидрототығы негізіндегі жарықта қататын рентгеноконтрастілі паста
Назначение
Применяется в стоматологии для непрямого покрытия пульпы. Прокладка под все пломбировочные материалы.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
На блоке смешивания или на стеклянной пластине смешать в течение 10 сек. Одинаковые по длине порции базисной и катализаторной паст Кальцимола (соотношение смеси 1,2: 1г/г), до получения массы однородной консистенции и равномерного цвета. Смешивание не должно быть длительным. Приготовленную пасту Кальцимола как можно быстрее внести в полость. Работать с пастой Кальцимол при комнатной температуре (15-25?С) При комнатной температуре паста пригодна для работы в течении 2 минут и связывается в полости рта в течение 2-4 мин. Высокая температура и влажность воздуха способствует ускорению процесса затвердевания и сокращает время работы с материалом, так что во рту затвердевание происходит быстрее.
Краткая техническая характеристика каз
На блоке смешивания или на стеклянной пластине смешать в течение 10 сек. Одинаковые по длине порции базисной и катализаторной паст Кальцимола (соотношение смеси 1,2: 1г/г), до получения массы однородной консистенции и равномерного цвета. Смешивание не должно быть длительным. Приготовленную пасту Кальцимола как можно быстрее внести в полость. Работать с пастой Кальцимол при комнатной температуре (15-25?С) При комнатной температуре паста пригодна для работы в течении 2 минут и связывается в полости рта в течение 2-4 мин. Высокая температура и влажность воздуха способствует ускорению процесса затвердевания и сокращает время работы с материалом, так что во рту затвердевание происходит быстрее.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 104399 | Набор для пломбирования зубов с ненаполненным полимером, изготовленный индивидуально | Набор специального оборудования и приспособлений, предназначенный для использования с целью пломбирования полостей зубов или восстановления поврежденной ткани зуба посредством ненаполненного композита, такого как полиметилметакрилат (ПММА), который не содержит инертных наполнителей или содержит их лишь в очень небольших количествах. В него обычно входят стоматологические канюли (наконечники), диски для шлифовки, полировочная паста, полировочные чашки и пистолет с насадками. Это устройство для одноразового использования. |