РК-ИМН-5№006018
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№006018
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.12.2014
Дата истечения
30.12.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№006018
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Цемент стоматологический стеклоиномерный прокладочный Ionobond
Торговое название каз
Ionobond - стоматологиялық шынылы иономерлік төсеуіш цементі
Назначение
Ionobond применяется в cтоматологии, как прокладка под пломбу
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Это материал-вкладка, основанный на основании стеклянного иономера, схожий с Мероном. Отношение соединения и смешивания прямо пропорционально влияет на работоспособность материала. Как было сказано о Мероне, ингредиенты могут быть проанализированы, используя XPS и измерение частиц в отношении стеклянного порошка иономера, подходящего GPS-MS соединению для полиакриловой кислоты и химически идентифицируемых реакций для виннокаменной кислоты (модификатор) Сила сжатия - это важная физическая информация, которая имеет отношение к пригодности основания для замазывания коронок и мостов и т.д.
порошок /жидкость.
Количественно-качественный состав:
порошка:
Кальций-алюминий-силикат 67 %;
Полиакриловая кислота 26,00%;
Модификатор 3,00%;
Жидкость:
Вода 85,00%;
Модификатор 15,00%;
Область применения: Ionobond применяется в стоматологии, как прокладка под пломбу. Срок годности - 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Это материал-вкладка, основанный на основании стеклянного иономера, схожий с Мероном. Отношение соединения и смешивания прямо пропорционально влияет на работоспособность материала. Как было сказано о Мероне, ингредиенты могут быть проанализированы, используя XPS и измерение частиц в отношении стеклянного порошка иономера, подходящего GPS-MS соединению для полиакриловой кислоты и химически идентифицируемых реакций для виннокаменной кислоты (модификатор) Сила сжатия - это важная физическая информация, которая имеет отношение к пригодности основания для замазывания коронок и мостов и т.д.
порошок /жидкость.
Количественно-качественный состав:
порошка:
Кальций-алюминий-силикат 67 %;
Полиакриловая кислота 26,00%;
Модификатор 3,00%;
Жидкость:
Вода 85,00%;
Модификатор 15,00%;
Область применения: Ionobond применяется в стоматологии, как прокладка под пломбу. Срок годности - 5 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 975349 | Цемент стоматологический стеклоиономерный | Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве стоматологического цемента (например, пломбирующего вещества, лайнера, базы) и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение осуществляется за счет реакции между порошком алюмосиликатного стекла и водным раствором полиалкеновой кислоты. Как правило, включает некоторые дополнительные филлеры и может включать После применения изделие нельзя использовать повторно. |