РК МИ (ИМН)-0№027372

Тип

МИ

Дата регистрации

13.11.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027372

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Офтальмологический вискоэластичный раствор из гидроксипропилметилцеллюлозы Sida-HPMC 2.0% стерильный, в шприце объемом 2 мл

Торговое название каз

Гидроксипропилметилцеллюлозадан жасалған, офтальмологиялық вискосозылғыш Sida-HPMC 2.0 % стерильді ерітіндісі, көлемі 2мл шприцте

Назначение

Это средство поддерживает глубокую камеру во время операции на переднем сегменте, и тем самым, позволяет проводить более эффективные манипуляции со значительно меньшей травматизацией эндотелия роговицы и других тканей глаза. Вязкоупругие свойства продукта помогают держать стекловидное тело отодвинутым назад, таким образом предотвращая развитие послеоперационного синдрома мелкой передней камеры.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

SIDA-HPMC 2% представляет собой стерильный, изотонический, непирогенный вязкоупругий раствор высокоочищенного, не вызывающего воспаление 2%-ого раствора гидроксипропил метилцеллюлозы с высокой молекулярной массой около 86000 Дальтон. Раствор поставляется в стеклянном шприце емкостью 2 мл. Каждый мл содержит 20 мг гидроксипропилметилцеллюлозы, растворенной в сбалансированном солевом растворе. Уровень вязкости составляет от 3000 до 4500 санти Пуаз, при температуре 27°C. Состав: Гипромеллоза USP 2% м/о, стерильное изотоническое основание: в необходимом количестве. Физические свойства: Индекс рефракции при 25 °C : 1.334 - 1.345 Относительная плотность при 25 °C: 1.000 - 1.025 Значение вязкости при 27 °C : 3000 - 4500 санти Пуаз Коэффициент спектрального пропускания: >90%.

Краткая техническая характеристика каз

SIDA-HPMC 2% жоғары тазартылған, қабынуды тудырмайтын 2% гидроксипропил метилцеллюлоза ерітіндісінің стерильді, изотоникалық, пирогенді емес вискосозылғыш ерітіндісі, молекулалық салмағы шамамен 86000 Дальтон. Ерітінді сыйымдылығы 2 мл шыны шприцте жеткізіледі. Әрбір мл құрамында теңдестірілген тұзды ерітіндіде ерітілген 20 мг гидроксипропилметилцеллюлоза бар. Тұтқырлық деңгейі 3000-нан 4500-ге дейін санти Пуаз, 27°C температурада. Құрамы: USP гипромеллозасы 2% м/о, стерильді изотоникалық негіз: қажетті мөлшерде. Физикалық қасиеттері: 25 °C температурада рефракция индексі: 1.334 - 1.345, 25 °C температурада салыстырмалы тығыздық : 1.000 - 1.025, 27 °C температурада тұтқырлық мәні: 3000 - 4500 санти Пуаз, спектрлік өткізу коэффициенті: >90%.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 2 до 35 °С.