РК-ИМН-5№013991
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013991
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.12.2014
Дата истечения
30.12.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013991
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
ArabeckTop -светоотверждаемый микрогибридный пломбировочный композит
Торговое название каз
Arabesk Top - жарықта қатаятын микрогибридті пломбалағыш композит
Назначение
Рентгеноконтрастный пломбировочный материал, универсально применяемый в области фронтальных и боковых зубов, а также для изготовления вкладок.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Arabeck Top - это светоотверждаемый микрогибридный композит на основе специально разработанных VOCO стеклокерамических наполнителей. Рентгеноконтрастный пломбировочный материал, универсально применяемый в области фронтальных и боковых зубов, а также для изготовления вкладок. Arabeck Top содержит 77% неорганичеких наполнителей с размером частиц ок. 0,05um. и мининаполнители со средним размером частиц 0,7um. Arabeck Top выпускается в практичных дозирующих шприцах для прямой аппликации. Преимущества: удобен в работе, хорошая конденсируемость и моделировка, отличная полируемость, превосходная эстетика, эффект хамелеона для оптимального соответствия цвета, надежное пломбирование, низкая полимеризационная усадка, подходит для всех типов полостей.
Краткая техническая характеристика каз
Arabeck Top - это светоотверждаемый микрогибридный композит на основе специально разработанных VOCO стеклокерамических наполнителей. Рентгеноконтрастный пломбировочный материал, универсально применяемый в области фронтальных и боковых зубов, а также для изготовления вкладок. Arabeck Top содержит 77% неорганичеких наполнителей с размером частиц ок. 0,05um. и мининаполнители со средним размером частиц 0,7um. Arabeck Top выпускается в практичных дозирующих шприцах для прямой аппликации. Преимущества: удобен в работе, хорошая конденсируемость и моделировка, отличная полируемость, превосходная эстетика, эффект хамелеона для оптимального соответствия цвета, надежное пломбирование, низкая полимеризационная усадка, подходит для всех типов полостей.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 254408 | Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения | Зубной пломбировочный материал, который состоит из смеси частиц наполнителя (например, стекла, керамики, оксида циркония, диоксида кремния) и синтетической, фотополимеризуемой, органической полимерной основы [например, бисфенол А-глицидилметакрилата (бис-ГМА), уретана диметакрилата (УДМА)], предназначенный для заполнения полости зуба или восстановления поврежденных твердых тканей зуба. Он, как правило, представляет собой односоставную пасту, помещенную в шприц-аппликатор, или капсулу. Для полимеризации/затвердения материала требуется воздействие света с определенной длиной волны (например, от 460 до 480 нм). Обычно он выпускается в цветовой гамме, соответствующей оттенкам цвета зубов. После применения данное изделие не может использоваться повторно. |