РК-ИМН-5№013945

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№013945

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.12.2014

Дата истечения

30.12.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013945

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Контейнеры полимерные компактные однократного применения однокамерные КомПоКон -100, КомПоКон - 250, КомПоКон - 300, КомПоКон - 400, КомПоКон - 500

Торговое название каз

Бір рет қолданылатын бір камералы шағын полимер контейнерлер (Моделі: КомПоКон -100, КомПоКон - 250, КомПоКон - 300, КомПоКон - 400, КомПоКон - 500)

Назначение

Для присоединения к контейнеру с консервированной кровью или плазмой, получения, хранения, транспортировки и переливания компонентов крови в условиях лечебно-профилактических учреждений.

Область применения

В лечебно-профилактических учреждениях. Трансфузиология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Номинальный объем: однокамерного - 100 мл, 250 мл, 300 мл, 400 мл, 500 мл; Длина соединительной трубки - 800 мм. Упаковочный материал - пакет из термоформуемой пленки и газопроницаемой бумаги. Стерильно, апирогенно, нетоксично, гипоаллергенно. Стерилизация - газовая, этилен оксидом (ЭО). Гарантийный срок хранения в заводской упаковке - 3 года с даты изготовления.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
311687	Система для аутотрансфузии крови, автоматическая	Комплект изделий, используемых для сбора, фильтрации и интраоперационной и/или послеоперационной реинфузии аутологичной крови, собранной во время и/или после плановой или внеплановой хирургической операции. Это система с полностью замкнутым контуром, в которую обычно входит комплект для аспирации или катетер для получения доступа к крови, блок для сбора крови, мешок для аутотрансфузии, предохранительные зажимы, односторонние клапаны, различные фильтры для скрининга крови и комплект для трансфузии. Механизм аспирации, как правило, запускается центральной вакуумной системой. Также в комплект может входить троакар. Изделие обычно используется в случае нехватки донорской крови или при отсутствии подходящей для переливания группы крови. Это изделие для одноразового использования.