РК-ИМН-5№013944

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№013944

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.12.2014

Дата истечения

30.12.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013944

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Контейнеры полимерные компактные однократного применения двухкамерные КомПоКон - 100Х100, КомПоКон - 250Х250, КомПоКон - 300Х300, КомПоКон - 400Х400, КомПоКон - 500Х500

Торговое название каз

Бір рет қолданылатын ықшам екі камералы полимер контейнерлер КомПоКон - 100Х100, КомПоКон - 250Х250, КомПоКон - 300Х300, КомПоКон - 400Х400, КомПоКон - 500Х500)

Назначение

Для присоединения к контейнеру с консер-вированной кровью или плазмой, полу-чения, хранения, транспортировки и переливания компо-нентов крови в усло-виях лечебно-профилактических учреждений.

Область применения

В лечебно-профилактических учреждениях. Трансфузиология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Номинальный объем: двухкамерного -100х100 мл, 250х250 мл, 300x300 мл, 400х400 мл, 500х500 мл. Длина соединительной трубки - 800 мм. Упаковочный материал - пакет из термоформуемой пленки и га-зопроницаемой бумаги. Стерильно, апирогенно, неток-сично, гипоаллергенно. Стерилизация - газовая, этилен оксидом (ЭО). Гарантийный срок хранения в за-водской упаковке - 3 года с даты изготовления.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
131294	Набор для донорской крови, двухкамерный	Комплект стерильных изделий, предназначенных для использования с целью взятия цельной крови у донора и отделения эритроцитов и плазмы. Включает два контейнера (гибких пакета) – один с антикоагулирующим раствором и/или консервантами для эритроцитов, трубки и присоединенную иглу для венепункции. Может включать такие изделия, как встроенный лейкоцитарный фильтр, устройство для забора пробы крови перед ее взятием у донора и/или изделие, предназначенное для защиты от нежелательных уколов иглой. После взятия эритроциты и плазму отделяют путем центрифугирования и помещают в отдельные контейнеры, после чего проверяют, хранят и при необходимости переливают из контейнеров. Это изделие для одноразового использования.