РК-ИМН-5№013942
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013942
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.12.2014
Дата истечения
30.12.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013942
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Проводники инфузионные однократного применения светонепроницаемые ПИ 1,0х1,5. ПИ 1,0х2,0. ПИ 1,0х2,5. ПИ 1,0х3,0. ПИ 1,5х1,5. ПИ 1,5х2,0. ПИ 1,5х2,5. ПИ 1,5х3,0.ПИ 3,0х0,75. ПИ 3,0х1,5. ПИ 3,0х3,0. ПИ 3,0х6,0
Торговое название каз
Бір рет қолданылатын жарық өткізбейтін инфузиялық өткізгіштер ИӨ 1,0х1,5. ИӨ 1,0х2,0. ИӨ 1,0х2,5. ИӨ 1,0х3,0. ИӨ 1,5х1,5. ИӨ 1,5х2,0. ИӨ 1,5х2,5. ИӨ 1,5х3,0.ИӨ 3,0х0,75. ИӨ 3,0х1,5. ИӨ 3,0х3,0. ИӨ 3,0х6,0
Назначение
Для внутривенного введения жидких ле-карственных препаратов с помощью шприцевых насосов.
Область применения
В лечебно-профилактических учреждениях.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Внутренний диаметр трубки - 1.0; 1.5; 3.0 мм.
Рабочая длина - 750, 1500, 3000 мм.
Стерилизация - газовая, этилен ок-сидом (ЭО).
Упаковочный материал - пакет из термоформуемой пленки и га-зопроницаемой бумаги.
Стерильно, апирогенно, нетоксично, гипоаллергенно.
Гарантийный срок хранения в за-водской упаковке - 3 года с даты из-готовления.
Краткая техническая характеристика каз
Внутренний диаметр трубки - 1.0; 1.5; 3.0 мм.
Рабочая длина - 750, 1500, 3000 мм.
Стерилизация - газовая, этилен ок-сидом (ЭО).
Упаковочный материал - пакет из термоформуемой пленки и га-зопроницаемой бумаги.
Стерильно, апирогенно, нетоксично, гипоаллергенно.
Гарантийный срок хранения в за-водской упаковке - 3 года с даты из-готовления.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 672261 | Катетер инфузионный для периферических сосудов | Стерильная гибкая трубка, разработанная в первую очередь для обеспечения доставки диагностических или лекарственных растворов в периферическую сосудистую систему; некоторые модели могут дополнительно применяться на коронарных или легочных сосудах. Изделие вводится чрескожно (например, при помощи проводникового катетера или по проволочному направителю) и может быть оснащен боковыми отверстиями для инфузии в определенных участках, расширяемым каркасом для разрушения сгустков крови и улучшения диффузии или баллоном для способствования инфузии в конкретный участок. Это не периферически вводимый центральный венозный катетер, не специальный окклюдирующий катетер и не микрокатетер для обеспечения доступа к выборочным малым сосудам. Это изделие для одноразового использования. |