РК-ИМН-5№013940
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013940
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.12.2014
Дата истечения
30.12.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013940
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Система универсальная медицинская трансфузионно-инфузионная УМС-1-1 однократного применения
Торговое название каз
Бір рет қолданылатын ӘМЖ-1-1 медициналық әмбебап трансфузиялық-инфузиялық жүйесі
Назначение
Для внутривенного введения крови и ее компонентов, кровезаменителей, растворов и других трансфузионных сред из стеклянных и полимерных емкостей с одновре-менным введением разрешенных к внутривенному применению лекарственных препаратов.
Область применения
В лечебно-профилактических учреждениях. Терапия.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Рабочая длина - 1480 мм.
20 капель соответствуют 1,0 мл дистилли-рованной воды при скорости потока 50 ка-пель в минуту.
Фильтр с размером ячейки 175 мкм.
Гидрофобный воздушный фильтр 1 мкм.
Плавная регулировка скорости трансфузии.
Инъекционная игла "Луер" диаметром 0,8 или 1,2 мм (по заявке заказчика).
Стерилизация - газовая, этилен оксидом (ЭО).
Упаковочный материал - пакет из термоформуемой пленки и газопроницаемой бумаги.
Стерильно, апирогенно, нетоксично, гипоаллергенно.
Гарантийный срок хранения в заводской упаковке - 3 года с даты изготовления.
Краткая техническая характеристика каз
Рабочая длина - 1480 мм.
20 капель соответствуют 1,0 мл дистилли-рованной воды при скорости потока 50 ка-пель в минуту.
Фильтр с размером ячейки 175 мкм.
Гидрофобный воздушный фильтр 1 мкм.
Плавная регулировка скорости трансфузии.
Инъекционная игла "Луер" диаметром 0,8 или 1,2 мм (по заявке заказчика).
Стерилизация - газовая, этилен оксидом (ЭО).
Упаковочный материал - пакет из термоформуемой пленки и газопроницаемой бу-маги.
Стерильно, апирогенно, нетоксично, гипоаллергенно.
Гарантийный срок хранения в заводской упаковке - 3 года с даты изготовления.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 537434 | Игла-бабочка венозная/набор | Инвазивное изделие/набор изделий, в который входит острая и жесткая игла для прокола вены с целью забора крови и/или для непродолжительного (сроком менее 24 часов) введения внутривенных жидкостей. Игла оснащена крылышками для фиксации/размещения и может включать трубки/коннекторы; изделие не является периферическим катетером и не имеет такого катетера в составе. Изделие может называться иглой-бабочкой или иглой для вен кожи головы. Это изделие для одноразового использования. |