РК-ИМН-5№013939

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№013939

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.12.2014

Дата истечения

30.12.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013939

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Катетеры аспирационные, однократного применения: катетеры аспирационные однократного применения с коннектором вакуум контроля; катетеры аспирационные однократного применения с коннектором без вакуум контроля

Торговое название каз

Бір рет қолданылатын аспирациялық катетерлер: бір рет қолданылатын вакуум бақылау коннекторы бар аспирациялық катетерлер; бір рет қолданылатын вакуум бақылау жоқ коннекторы бар аспирациялық катетерлер

Назначение

Для трахеобронхиального отсасывания из легких.

Область применения

В лечебно-профилактических учреждениях. Хирургия.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Длина - 360 мм, 480 мм. Материал - медицинский безфталат-ный ПВХ-пластикат. Твердость по Шору - А 80 Стерилизация - газовая, этилен окси-дом (ЭО). Упаковочный материал - пакет из термоформуемой пленки и газопроница-емой бумаги. Стерильно, апирогенно, нетоксично, гипоаллергенно. Гарантийный срок хранения в заводской упаковке - 3 года с даты изготов-ления.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
544656	Катетер аспирационный трахеальный	Гибкая трубка, как правило, изготавливаемая из пластика, разработанная для периодической аспирации жидкостей и/или полутвердых из верхних дыхательных путей пациента. Трубка обычно достигает 40 - 56 см (16 - 22 дюйма) в длину и имеет достаточно небольшой диаметр, что позволяет вводить ее в эндотрахеальную трубку. Изделие обычно гладкое, с закругленным дистальным кончиком с отверстиями на конце и по бокам; большинство изделий имеют управляемый пальцем клапан для регулировки давления при аспирации. Снаружи через удлиняющую трубку большего диаметра данное изделие присоединяется к ваккумной системе и емкости для сбора аспирата; используется для удаления излишков внутренних выделений из легких, бронхов, трахеи и глотки. Это изделие для одноразового использования.