РК-ИМН-5№013938
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013938
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.12.2014
Дата истечения
30.12.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013938
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Катетеры урологические, однократного применения: женские, мужские
Торговое название каз
Бір рет қолданылатын урологиялық катетерлері: әйелдерге, ерлерге арналған
Назначение
Для промывания и эвакуации содержимого мочевого пузыря.
Область применения
В лечебно-профилактических учреждениях.
Урология.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Длина 200 мм (женские), 400 мм (мужские).
Материал - медицинский безфталатный ПВХ-пластикат.
Твердость по Шору -мужские (Нелатона)-А 80, женские-А73.
Стерилизация - газовая, этилен оксидом (ЭО).
Упаковочный материал - пакет из термоформуемой пленки и газопроницаемой бумаги.
Стерильно, апирогенно, нетоксично, гипоаллергенно.
Гарантийный срок хранения в заводской упаковке - 3 года с даты изготовления.
Краткая техническая характеристика каз
Длина 200 мм (женские), 400 мм (мужские).
Материал - медицинский безфталатный ПВХ-пластикат.
Твердость по Шору -мужские (Нелатона)-А 80, женские-А73.
Стерилизация - газовая, этилен оксидом (ЭО).
Упаковочный материал - пакет из термоформуемой пленки и газопроницаемой бумаги.
Стерильно, апирогенно, нетоксично, гипоаллергенно.
Гарантийный срок хранения в заводской упаковке - 3 года с даты изготовления.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 277168 | Катетер уретральный для однократного дренирования | Гибкая трубка для разового трансуретрального введения в мочевой пузырь самим пациентом или медработником с целью его опорожнения, как правило, при неспособности к самостоятельному мочеиспусканию. Обычно изготавливается из поливинилхлорида (ПВХ), может иметь смазочное покрытие (например, приобретающее гладкую, слизистую структуру при контакте с водой). Дистальный конец может иметь различные конструкции (например, с отверстием в торце или в боковых стенках). Проксимальный конец обычно подсоединяется к мочесборнику. Стерильное изделие одноразового использования. |