РК-ИМН-5№013937

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№013937

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.12.2014

Дата истечения

30.12.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013937

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Зонды желудочные однократного применения

Торговое название каз

Бір рет қолданылатын асқазан зондтары

Назначение

Для желудочного зондирования с лечебной и диагностической целью, а также для энтерального питания

Область применения

В лечебно-профилактических учреждениях. Гастроэнтерология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Типоразмеры: длина - 790 мм, 1000 мм, 480 мм, 400 мм. Материал - медицинский безфталатный ПВХ-пластикат. Твердость по Шору - А 80. Стерилизация - газовая, этилен оксидом (ЭО). Упаковочный материал - пакет из термоформуемой пленки и газопроницаемой бумаги. Стерильно, апирогенно, неток-сично, гипоаллергенно. Гарантийный срок хранения в заводской упаковке - 3 года с даты изготовления.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
908266	Зонд назогастрального питания	Стерильный тонкий гибкий полый цилиндр, предназначенный для доступа в желудок пациента через нос и носоглотку, в первую очередь, для обеспечения энтерального питания и введения лекарственных средств либо за счет силы тяжести, либо с помощью насоса; изделие также может использоваться для аспирации содержимого желудка (например, желудочных секреций). Как правило, это однопросветная резиновая или пластиковая трубка с различными диаметрами (обычно меньшими, чем диаметр назогастральных зондов, которые, в первую очередь, предназначаются для декомпрессии) с обозначениями по кругу для облегчения процесса введения. Зачастую используется у тяжелобольных и пациентов, находящихся в состоянии комы. Это изделие для одноразового использования.