РК МИ (МТ)-0№026283

Тип

МИ

Дата регистрации

02.05.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№026283

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Портативная рентгеновская система N1

Торговое название каз

Портативті рентгендік жүйе N1

Назначение

N1 - это стоматологическая портативная система рентгеновской визуализации, которая захватывает рентгенографические изображения для стоматологической диагностики с использованием внутриротовых датчиков визуализации. Только обученный и квалифицированный стоматолог или радиолог может использовать N1 для диагностики и лечения заболеваний, связанных с зубами, челюстями и/или другими структурами полости рта у взрослых и детей.

Область применения

Стомотология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

1.Технические характеристики моноблока Напряжение трубки [кВ]: 70 кВ Ток трубки [мА]: 3 мA Максимальная частота ошибок: Напряжение трубки -5% Ток трубки ±5% Максимальное рабочее состояние: 0.5 секунды (70 кВ / 3 мA) Время охлаждения: 5 – 60 секунд Максимальное рабочее состояние: 0.5 секунды (70 кВ / 3 мA) Рентгеновская трубка: Фокус: 0,3 мм Угол: 13 градусов Аккумулятор анодного тепла: 7000 Дж Собственная фильтрация: 0.5 мм Al SID - 200 мм Площадь рентгеновского луча: FOV 2x3 см, 3x4 см Общая фильтрация: 1.5 мм Al Время нарастания (Ток трубки (мА) и напряжение на трубке (кВ)): в течении 10 мс Выброс (ток трубки (мА) и напряжение на трубке (кВ)): в пределах 10% 2.Характеристики питания Тип батареи литий – полимерная Напряжение батареи [В постоянного тока] 22.2 В (Макс. 25,2 В) Ток батареи [А] 20A[max] Максимум потребляемая мощность [Вт] в режиме ожидания 0,97 Вт, макс.: 442,8 [Вт] Метод зарядки: зарядная подставка Напряжение зарядного устройства [В] 25.2 В Ток зарядного устройства [А] 0,9 А Резервный ток в пределах 1,3 мА (стандарт 22,2 В) 3.Технические характеристики основной платы: Дисплей BTN-LCD, подсветка Зуммер BMX-2705 Диапазон (секунд) 0.02 секунды ~ 0.5 секунды MCU STM32 (80 MГц) Основные характеристики ADC, DAC, USB, Последовательная флэш-память 4.Характеристики зарядки Зарядный ток 0.9 A Напряжение отключения батареи 25.5 В Ток отключения батареи 20 А 5.Спецификации ETC: Метод воздействия кнопка рентгеновской экспозиции, дистанционный переключатель экспозиции Загрузка прошивки и отладка USB Порт Включение/выключение питания тип ползункового переключателя Максимальное количество экспозиций 215 снимков 6.Характеристики оценки изображения: Датчик оценки Фантом Evaluation Item Criteria EzSensor Soft Стомотологический фантом Низкое контрастное разрешение отверстие 1,0 мм (различимо) Разрешение пары линий 1 8,0 лп/мм или более Линейная пара Фантом Разрешение пары линий 2 7,0 лп/мм и более IO-20 (Osstem Global) Стомотологический фантом Низкое контрастное разрешение отверстие 1,5 мм (различимо) Разрешение пары линий 1 7,0 лп/мм и более Линейная пара Фантом Разрешение пары линий 2 6,0 лп/мм и более ProScanner-PSP (Planmeca) Стомотологический фантом Низкое контрастное разрешение отверстие 2,0 мм (различимо) Разрешение пары линий 1 5,0 лп/мм и более Линейная пара Фантом Разрешение пары линий 2 5,0 лп/мм и более Insight-Film (Carestream) Стомотологический фантом Низкое контрастное разрешение отверстие 1,0 мм (различимо) Разрешение пары линий 1 8,0 лп/мм или более Линейная пара Фантом Разрешение пары линий 2 10,0 лп/мм или более

Краткая техническая характеристика каз

1.Моноблоктың техникалық сипаттамасы Түтік кернеуі [кВ]: 70 кВ Түтік тогы [мА]: 3 мА Максималды қателік деңгейі: Түтік кернеуі -5% Түтік тогы ±5% Максималды жұмыс күйі: 0,5 секунд (70 кВ / 3 мА) Салқындату уақыты: 5 - 60 секунд Максималды жұмыс күйі: 0,5 секунд (70 кВ / 3 мА) Рентген түтігі: Фокус: 0,3 мм Бұрыш: 13 градус Анодтық жылу аккумуляторы: 7000 Дж Меншікті фильтрация: 0,5 мм Al SID - 200 мм Рентген сәулесінің ауданы: FOV 2x3cm, 3x4cm Жалпы сүзу: 1,5 мм Al Көтеру уақыты (түтік тогы (мА) және түтік кернеуі (кВ)): 10 мс ішінде Кернеу (түтік тогы (мА) және түтік кернеуі (кВ)): 10% шегінде 2. Қуат сипаттамалары Батарея түрі литий-полимер Батарея кернеуі [VDC] 22,2 В (макс. 25,2 В) Батарея тогы [A] 20А[макс.] Күту режиміндегі ең көп қуат тұтынуы [Вт] 0,97 Вт, макс: 442,8 [Вт] Зарядтау әдісі: зарядтау тірегі Зарядтағыш кернеуі [V] 25,2 В Зарядтағыш тогы [A] 0,9 А Күту режиміндегі ток 1,3 мА шегінде (стандартты 22,2 В) 3. Негізгі тақтаның техникалық сипаттамалары: Дисплей BTN-LCD, артқы жарық дыбыстық сигнал bmx-2705 Ауқым (секунд) 0,02 секунд ~ 0,5 секунд MCU STM32 (80 МГц) Негізгі мүмкіндіктер ADC, DAC, USB, Serial Flash 4.Зарядтау сипаттамасы Зарядтау тогы 0,9А Батареяны өшіру кернеуі 25,5 В Батареяны ажырату тогы 20А 5.ETC спецификациялары: Экспозиция әдісі Рентгендік экспозиция түймесі, қашықтан экспозиция қосқышы Микробағдарламаны жүктеу және жөндеу USB порты Қуатты қосу/өшіру түріндегі сырғымалы қосқыш Экспозициялардың максималды саны 215 түсірілім 6.Суреттерді бағалау сипаттамалары: Бағалау сенсоры Фантом Бағалау элементі Критерийлер EzSensor Soft Стоматологиялық фантом Төмен контраст ажыратымдылығы отверстие 1,0 мм (различимо) Жолдық жұп ажыратымдылығы 1 8,0 лп/мм или более Желілік жұп фантом Жолдық жұп ажыратымдылығы 2 7,0 лп/мм и более IO-20 (Osstem Global) Стоматологиялық фантом Төмен контраст ажыратымдылығы отверстие 1,5 мм (различимо) Жолдық жұп ажыратымдылығы 1 7,0 лп/мм и более Желілік жұп фантом Жолдық жұп ажыратымдылығы 2 6,0 лп/мм и более ProScanner-PSP (Planmeca) Стоматологиялық фантом Төмен контраст ажыратымдылығы отверстие 2,0 мм (различимо) Жолдық жұп ажыратымдылығы 1 5,0 лп/мм и более Желілік жұп фантом Жолдық жұп ажыратымдылығы 2 5,0 лп/мм и более Insight-Film (Carestream) Стоматологиялық фантом Төмен контраст ажыратымдылығы отверстие 1,0 мм (различимо) Жолдық жұп ажыратымдылығы 1 8,0 лп/мм или более Желілік жұп фантом Жолдық жұп ажыратымдылығы 2 10,0 лп/мм или более

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Температура: 10 ~ 60 ℃ Относительная влажность: 10 ~ 75% Атмосферное давление: 860 ~ 1060 гПа