РК-ИМН-5№014007
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014007
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.12.2014
Дата истечения
30.12.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014007
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Система родовспоможения вакуумная "Kiwi" с устройством PalmPump, одноразовая, стерильная, различных вариантов исполнения
Торговое название каз
PalmPump құрылғысы бар "KIWI" вакуумды босандыру жүйесі бір реттік стерильді әртүрлі орындалу нұсқаларында
Назначение
Для вакуумного родовспоможения в условиях затруднительных родов.
Область применения
Гинекология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Устройство Palm Pulm с индикатором разрежения, служит для полного контроля над родами одним человеком
Чашечка OmniCup(жесткая)
применяется для всех предлежаний
Чашечка Omni -С Cup предназначена специально для брюшной полости с малым внутренним объемом.
Чашечка ProCup мягкая куполообразная предназначена для использования при низком положении головки плода, переднем виде затылочных предлежаний, а также выходных предлежаниях плода.
Краткая техническая характеристика каз
Босандыру индикаторы бар Palm Pulm ??рыл?ысы бір адамды босандыруды толы? ба?ылау ?шін ?ызмет етеді.
OmniCup (?атты) тоста?аны ?рт?рлі жатуда ?олданылады.
Omni -С Cup тоста?аны ша?ын ішкі к?лемді ??рса? ?уысына арнал?ан.
Ж?мса? к?мбез т?різді ProCup тоста?аны шарана басы т?мен орналас?анда, желкесімен жат?ан кездегі алды??ы жа? т?рінде, сондай-а? шарананы? шы?атын жа?ында пайдалану?а арнал?ан
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 754489 | Система вакуум-экстрации плода, пневматическая | Комплект устройств, предназначенных для облегчения влагалищного или кесарева родоразрешения путем тракции с помощью всасывающего колпачка, прикладываемого к волосистой части головы плода. Изделие обычно состоит из колпачка с мягким внутренним вкладышем для предотвращения повреждения ткани, пневматического насоса с ручкой для приложения тягового усилия и канистры с двуокисью углерода (СО2), которая обеспечивает требуемый вакуум при выпускании газа. Изделие обычно используется при дистоции, отсутствии сокращений матки, материнском истощении или патологическом состоянии плода/матери. Это изделие одноразового использования. |