РК-ИМН-5№013995
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013995
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.12.2014
Дата истечения
30.12.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013995
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Материал гранулированный для замещения дефектов костной ткани MinerOss: 0,60-1,25 мм, 0,5 см3, 1 см3, 2,5 см3
Торговое название каз
Сүйек тіндері ақауларының орнын толтыруға арналған MinerOss түйіршіктелген материалы: 0,60-1,25мм, 0,5см3,1см3, 2,5см3
Назначение
Применяется для устранения дефектов костной ткани, реконструкции (наращивании) кости, при увеличении ширины/высоты костного гребня для проведения дальнейших процедур.
Область применения
Хирургическая стоматология, имплантология, пародонтология, эндодонтия.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Этот аллотрансплантат получен из ткани, извлечённой из трупного донора с использованием асептических хирургических методов и микробиологического тестирования во время извлечения. Этот аллотрансплантат далее обработан и упакован в асептических условиях.
Краткая техническая характеристика каз
Этот аллотрансплантат получен из ткани, извлечённой из трупного донора с использованием асептических хирургических методов и микробиологического тестирования во время извлечения. Этот аллотрансплантат далее обработан и упакован в асептических условиях.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 292310 | Аллотрансплантат костный трупный | Кость, предназначенная для трансплантации, взятая у посмертного донора, генетически отличного от реципиента; как правило, это трупная кость из банка костных трансплантатов, где донорскую кость обычно дезинфицируют и хранят после стабилизации путем быстрой заморозки и дегидратации под действием вакуума (т.е., лиофилизации). Кость имплантируется на длительное время в ходе пластических (реконструктивных/аугментационных) операций для поддержания массы тела и структурной/механической поддержки. |