РК-МТ-7№013979

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№013979

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.12.2014

Дата истечения

30.12.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№013979

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Автоматический коагулометр KG-500

Торговое название каз

KG-500 автоматтық коагулометрі

Назначение

Автоматизированное исследование in vitro нарушений в системе гемостаза пациентов. Диагностика кровотечений и тромботических заболеваний. Мониторинг эффективности тромболизиса и антикоагуляционной терапии.

Область применения

В клинико-диагностических лабораториях.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Методы измерения: клоттинговый, хромогенный, иммунологический. Длина волн при измерении: 405, 575 нм. Измерение производится в одноразовых пластиковых кюветах. Производительность: до 100 тестов. Емкость памяти анализатора: 100000 анализов. Отдельный зонд для реагентов со встроенным подогревающим элементом и системой детекции уровня реагентов, с внутренней и внешней промывкой. Отдельный зонд для образцов со встроенным подогревающим элементом и системой детекции уровня образцов, с внутренней и внешней промывкой. Штативы для реагентов с одновременной загрузкой до 27 реагентов. Штатив для образцов с одновременной загрузкой до 23 образцов. Распечатка результатов на встроенном термопринтере или внешнем термопринтере. Размеры (ШхДхВ): 64*57*51см Вес: 53 кг Электропитание от сети переменного тока 100-240В. Условия эксплуатации: Температура +10°С+30°С / Влажность 10%-70%. Последовательный порт USB, для передачи данных на внешний компьютер.

Краткая техническая характеристика каз

Методы измерения: клоттинговый, хромогенный, иммунологический. Длина волн при измерении: 405, 575 нм. Измерение производится в одноразовых пластиковых кюветах. Производительность: до 100 тестов. Емкость памяти анализатора: 100000 анализов. Отдельный зонд для реагентов со встроенным подогревающим элементом и системой детекции уровня реагентов, с внутренней и внешней промывкой. Отдельный зонд для образцов со встроенным подогревающим элементом и системой детекции уровня образцов, с внутренней и внешней промывкой. Штативы для реагентов с одновременной загрузкой до 27 реагентов. Штатив для образцов с одновременной загрузкой до 23 образцов. Распечатка результатов на встроенном термопринтере или внешнем термопринтере. Размеры (ШхДхВ): 64*57*51см Вес: 53 кг Электропитание от сети переменного тока 100-240В. Условия эксплуатации: Температура +10°С+30°С/ Влажность 10%-70%. Последовательный порт USB, для передачи данных на внешний компьютер.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
453500	Коагулометр ИВД, лабораторный, автоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении одного или множества факторов свертывания, участвующих в гемостазе [например, тромбинового времени (prothrombin time (PT)), частичного тромбопластинового времени (partial thromboplastin time (PTT))]. В анализаторе может применяться спектрофотометрия, турбидиметрия, нефелометрия, электрометрия и/или механические средства контроля образования сгустка или обнаружение по конечной точке. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.