РК-МТ-7№013978

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№013978

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.12.2014

Дата истечения

30.12.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№013978

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Устройство компьютерное для обследования вестибулярного аппарата

Торговое название каз

Вестибулярлық аппаратты тексеруге арналған компьютерлік құрылғы

Назначение

Аппарат предназначен для окулографической оценки, диагностики и документальной регистрации вестибулярных расстройств..

Область применения

Аппарат применяется в отоларингологии

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Зеркала установлены ниже уровня глаз для уменьшения помех от век и ресниц Встроенная рукоятка внешней фокусировки Полное поле обзора Вес очков 298г с крышкой, 227г со снятой крышкой Предназначены для работы с быстродействующими камерами FireWare

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
381931	Кресло для оценки вестибулоокулярной функции	Специальное работающее от сети (сети переменного тока) кресло, используемое для оценки вестибуловизуального рефлекса при движении головы путем оценивания ритмичных движений (нистагма) глаз и/или отклонений в их реакции на стимуляцию вестибулярного аппарата угловым ускорением или замедлением. Это изделие с приводом от двигателя обеспечивает точно контролируемое вращение (по направлению, скорости, ускорению) кресла. Как правило, это компонент системы, в состав которой входят другие изделия, например, проекторы, видеокамеры и устройства с функциями компьютера.