РК-МТ-7№013977

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№013977

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.12.2014

Дата истечения

30.12.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№013977

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аудиометр диагностический AD629

Торговое название каз

AD629 диагностикалық аудиометрі

Назначение

Аудиометр предназначен для проведения обследований по воздушной и костной проводимости, аудиометрии по Бекеши, а также речевой аудиометрий.

Область применения

Аудиометр применяется в отоларингологии.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Воздушная аудиометрия: 125 - 8000Гц, интенсивность до 120 дБ Костная аудиометрия: 250 - 8000 Гц, интенсивность до 80 дБ) Речевая аудиометрия, встроенные речевые тесты (опция) Аудиометрия в свободном звуковом поле (опция) Двухканальная речевая аудиометрия по методу Штенгера Надпороговые тесты: Stenger (Штенгера), ABLB (Фоулера), SISI, Langenbeck, тест Бекеши, тест автоматического определения порогов слуха, Ручная и автоматическая синхронная маскировка, Кнопка ответа пациента, Бланки аудиограмм, Цветной поворотный ЖК дисплей высокого разрешения, Память на 500 пациентов, 4 USB разъема, Создание отчета в PDF, Распечатка аудиограмм через принтер ПК или внешний принтер. Опцинально может быть встроен высокочастотный блок до 20000Гц. Размер (ДхШхВ): 36,5х29х6,5см Вес: 3,3 кг) Дисплей: диагональ 5,7дюйма, цветной, разрешение 640x480 пикселей Эл. питание: 220V, 50/60Hz

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
204828	Аудиометр тональный, полуавтоматический	Электроакустическое устройство, предназначенное для измерения порога слуха пациента путем воспроизведения звуков повышающейся или понижающейся интенсивности через наушники для определения уровня, на котором пациент впервые слышит звуки. Устройство автоматически производит звуки, воспроводящие аудиометрическую шкалу, в то время как пациент контролирует интенсивность, обычно нажатием кнопки, когда звук не слышен. Устройство также записывает ответы пациента. Это устройство может обладать способностью представлять фиксированную частоту или постоянно изменяющуюся частоту. Также может обеспечивать подачу как непрерывных, так и импульсных звуковых сигналов.